Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assays for and Reversal of New Anticoagulants

30. april 2013 opdateret af: R.P.Herrmann

Development of Anticoagulant Assays for New Anticoagulants and Their Reversibility in Vitro

New anticoagulants are being introduced to replace warfarin. These drugs do not require monitoring and are safer. There is currently no recommended way to reverse these drugs rapidly in the event of undue bleeding or need for emergency surgery. This is a lab study to look at ways to reverse the drugs rapidly

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

We are developing in vitro assays of measurement of the effect of these drugs on the relevant coagulation pathways in plasma; such assays are not widely established. This will then allow us to test potential reversing agents such as activated Factor VII (Novo-Seven®), or Factor VIII inhibitor bypassing agent (FEIBA) for their ability to reverse these anti-coagulants invitro. The aims of this reversal research strategy is to provide a means whereby patients who present with serious bleeding or who need rapid reversal for surgery, for example, can be offered such treatment to allow rapid normalisation of their coagulation system.

As part of this developmental programme, we wish to obtain samples from patients receiving Rivaroxaban or Dabigatran for therapeutic reasons, to test the effect of the respective drug on the relevant coagulation factors and to test in vitro reversibility.

The only requirement for the patient is to have an extra 20ml of blood taken at a time when the patient is having other blood tests. There are no risks or experimental procedures planned to be carried out on patients.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with atrial fibrillation receiving dabigatran for thrombosis prevention or patients with osteoarthritis of the hip or knee receiving rivaroxaban after total hip or knee replacement respectively for thrombosis prevention

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Receiving dabigatran for atrial fibrillation
  • Or,for osteoarthritis of the hip or knee receiving rivaroxaban to prevent thromboembolic disease after total hip or knee replacement respectively

Exclusion Criteria:

  • Failure to sign informed consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patients receiving a new anticoagulant
Patients are receiving dabigatran for atrial fibrillation or rivaroxaban for osteoarthritis of hip or knee undergoing total hip or knee replacement respectively

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ability to reverse anticoagulant effect in vitro of dabigatran or rivarovaban
Tidsramme: Two hours after ingestion of anticoagulant dose
The ability of nonspecific coagulation factors to reverse anticoagulant effect in vitro as measured by dilute thrombin time, Calibrated automated thrombinoscope, thromboelastogram and Rotem
Two hours after ingestion of anticoagulant dose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

R.P.Herrmann

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ross I Baker, MB, BS, Royal Perth Hospital, Wellington St, Perth, Australia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2013

Først opslået (Skøn)

21. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner