Assays for and Reversal of New Anticoagulants
Development of Anticoagulant Assays for New Anticoagulants and Their Reversibility in Vitro
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
We are developing in vitro assays of measurement of the effect of these drugs on the relevant coagulation pathways in plasma; such assays are not widely established. This will then allow us to test potential reversing agents such as activated Factor VII (Novo-Seven®), or Factor VIII inhibitor bypassing agent (FEIBA) for their ability to reverse these anti-coagulants invitro. The aims of this reversal research strategy is to provide a means whereby patients who present with serious bleeding or who need rapid reversal for surgery, for example, can be offered such treatment to allow rapid normalisation of their coagulation system.
As part of this developmental programme, we wish to obtain samples from patients receiving Rivaroxaban or Dabigatran for therapeutic reasons, to test the effect of the respective drug on the relevant coagulation factors and to test in vitro reversibility.
The only requirement for the patient is to have an extra 20ml of blood taken at a time when the patient is having other blood tests. There are no risks or experimental procedures planned to be carried out on patients.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Receiving dabigatran for atrial fibrillation
- Or,for osteoarthritis of the hip or knee receiving rivaroxaban to prevent thromboembolic disease after total hip or knee replacement respectively
Exclusion Criteria:
- Failure to sign informed consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Patients receiving a new anticoagulant
Patients are receiving dabigatran for atrial fibrillation or rivaroxaban for osteoarthritis of hip or knee undergoing total hip or knee replacement respectively
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ability to reverse anticoagulant effect in vitro of dabigatran or rivarovaban
Aikaikkuna: Two hours after ingestion of anticoagulant dose
|
The ability of nonspecific coagulation factors to reverse anticoagulant effect in vitro as measured by dilute thrombin time, Calibrated automated thrombinoscope, thromboelastogram and Rotem
|
Two hours after ingestion of anticoagulant dose
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ross I Baker, MB, BS, Royal Perth Hospital, Wellington St, Perth, Australia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/117
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .