Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Assays for and Reversal of New Anticoagulants

30 апреля 2013 г. обновлено: R.P.Herrmann

Development of Anticoagulant Assays for New Anticoagulants and Their Reversibility in Vitro

New anticoagulants are being introduced to replace warfarin. These drugs do not require monitoring and are safer. There is currently no recommended way to reverse these drugs rapidly in the event of undue bleeding or need for emergency surgery. This is a lab study to look at ways to reverse the drugs rapidly

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

We are developing in vitro assays of measurement of the effect of these drugs on the relevant coagulation pathways in plasma; such assays are not widely established. This will then allow us to test potential reversing agents such as activated Factor VII (Novo-Seven®), or Factor VIII inhibitor bypassing agent (FEIBA) for their ability to reverse these anti-coagulants invitro. The aims of this reversal research strategy is to provide a means whereby patients who present with serious bleeding or who need rapid reversal for surgery, for example, can be offered such treatment to allow rapid normalisation of their coagulation system.

As part of this developmental programme, we wish to obtain samples from patients receiving Rivaroxaban or Dabigatran for therapeutic reasons, to test the effect of the respective drug on the relevant coagulation factors and to test in vitro reversibility.

The only requirement for the patient is to have an extra 20ml of blood taken at a time when the patient is having other blood tests. There are no risks or experimental procedures planned to be carried out on patients.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6000
        • Royal Perth Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with atrial fibrillation receiving dabigatran for thrombosis prevention or patients with osteoarthritis of the hip or knee receiving rivaroxaban after total hip or knee replacement respectively for thrombosis prevention

Описание

Inclusion Criteria:

  • Receiving dabigatran for atrial fibrillation
  • Or,for osteoarthritis of the hip or knee receiving rivaroxaban to prevent thromboembolic disease after total hip or knee replacement respectively

Exclusion Criteria:

  • Failure to sign informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Patients receiving a new anticoagulant
Patients are receiving dabigatran for atrial fibrillation or rivaroxaban for osteoarthritis of hip or knee undergoing total hip or knee replacement respectively

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ability to reverse anticoagulant effect in vitro of dabigatran or rivarovaban
Временное ограничение: Two hours after ingestion of anticoagulant dose
The ability of nonspecific coagulation factors to reverse anticoagulant effect in vitro as measured by dilute thrombin time, Calibrated automated thrombinoscope, thromboelastogram and Rotem
Two hours after ingestion of anticoagulant dose

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

R.P.Herrmann

Следователи

  • Главный следователь: Ross I Baker, MB, BS, Royal Perth Hospital, Wellington St, Perth, Australia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/117

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться