Assays for and Reversal of New Anticoagulants
Development of Anticoagulant Assays for New Anticoagulants and Their Reversibility in Vitro
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
We are developing in vitro assays of measurement of the effect of these drugs on the relevant coagulation pathways in plasma; such assays are not widely established. This will then allow us to test potential reversing agents such as activated Factor VII (Novo-Seven®), or Factor VIII inhibitor bypassing agent (FEIBA) for their ability to reverse these anti-coagulants invitro. The aims of this reversal research strategy is to provide a means whereby patients who present with serious bleeding or who need rapid reversal for surgery, for example, can be offered such treatment to allow rapid normalisation of their coagulation system.
As part of this developmental programme, we wish to obtain samples from patients receiving Rivaroxaban or Dabigatran for therapeutic reasons, to test the effect of the respective drug on the relevant coagulation factors and to test in vitro reversibility.
The only requirement for the patient is to have an extra 20ml of blood taken at a time when the patient is having other blood tests. There are no risks or experimental procedures planned to be carried out on patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália, 6000
- Royal Perth Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Receiving dabigatran for atrial fibrillation
- Or,for osteoarthritis of the hip or knee receiving rivaroxaban to prevent thromboembolic disease after total hip or knee replacement respectively
Exclusion Criteria:
- Failure to sign informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Patients receiving a new anticoagulant
Patients are receiving dabigatran for atrial fibrillation or rivaroxaban for osteoarthritis of hip or knee undergoing total hip or knee replacement respectively
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ability to reverse anticoagulant effect in vitro of dabigatran or rivarovaban
Prazo: Two hours after ingestion of anticoagulant dose
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The ability of nonspecific coagulation factors to reverse anticoagulant effect in vitro as measured by dilute thrombin time, Calibrated automated thrombinoscope, thromboelastogram and Rotem
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Two hours after ingestion of anticoagulant dose
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ross I Baker, MB, BS, Royal Perth Hospital, Wellington St, Perth, Australia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/117
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