Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Global profilering af gen- og proteinekspression associeret med vending af koronar hjertesygdom

4. marts 2013 opdateret af: Darrell L Ellsworth, Windber Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere ændringer i gen- og proteinekspression i perifert blod hos patienter med eller i risiko for hjertesygdom under et intensivt livsstilsmodifikationsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil bruge en integreret tilgang, der undersøger DNA-variation og de funktionelle produkter af gener på både messenger-RNA (mRNA) og proteinniveauer for at give et globalt overblik over molekylære ændringer forbundet med drastiske livsstilsændringer designet til at vende koronar hjertesygdom (CHD) . DNA-varianter og/eller ændringer i gen- og proteinekspression associeret med CHD-reversering kan give vigtige spor til at forstå molekylære mekanismer for subklinisk CHD-udvikling og progression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

422

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Windber, Pennsylvania, Forenede Stater, 15963
        • Windber Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af koronararteriesygdom (CAD)
  • stabil angina
  • angioplastik
  • tegn på >50% luminal indsnævring på koronar angiogram
  • akut myokardieinfarkt
  • bypass-operation
  • stentplacering ELLER
  • to eller flere CAD-risikofaktorer
  • systolisk tryk >140 mm Hg eller diastolisk tryk >90 mm Hg)
  • højt total kolesterol (>200 mg/dL)
  • læge diagnosticeret diabetes
  • kropsmasseindeks (BMI) >30
  • familiehistorie med hjertesygdom hos forældre eller søskende
  • 21 år eller ældre
  • mentalt kompetent til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kendt historie med autoimmun sygdom
  • systemisk/kronisk sygdom, der kræver kemoterapi eller langtidsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Dr. Dean Ornish Program for at vende hjertesygdomme
Adfærdsmæssigt: Dr. Dean Ornish Program for at vende hjertesygdomme
Prospektiv, ikke-randomiseret klinisk intervention for at stabilisere eller vende udviklingen af ​​hjertesygdomme gennem ændringer i livsstil. Livsstilsintervention bestod af fire komponenter: 1) en meget fedtfattig vegetarisk kost (
Ingen indgriben: Styring
Ikke-interventionskontroller matches retrospektivt til interventionsdeltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Ændring i BMI fra baseline til 12 uger og fra baseline til 52 uger
Baseline, 12 uger, 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Ændring i BP fra baseline til 12 uger og fra baseline til 52 uger
Baseline, 12 uger, 52 uger
Ændring i lipider
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Ændring i HDL-, LDL-, total kolesterol og triglycerider fra baseline til 12 uger og fra baseline til 52 uger
Baseline, 12 uger, 52 uger
Ændring i træningskapacitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Ændring i træningskapacitet fra baseline til 12 uger og fra baseline til 52 uger
Baseline, 12 uger, 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Windber Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2013

Først opslået (Skøn)

6. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WRI-03-03
  • MDA W81XWH-05-2-0075 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner