Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глобальное профилирование экспрессии генов и белков, связанных с реверсией ишемической болезни сердца

4 марта 2013 г. обновлено: Darrell L Ellsworth, Windber Research Institute
Целью данного исследования является характеристика изменений в экспрессии генов и белков в периферической крови у пациентов с сердечными заболеваниями или с риском их возникновения во время интенсивной программы модификации образа жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проекте будет использоваться комплексный подход, который исследует вариации ДНК и функциональные продукты генов как на уровне матричной РНК (мРНК), так и на уровне белка, чтобы обеспечить глобальное представление о молекулярных изменениях, связанных с радикальными изменениями образа жизни, направленными на излечение ишемической болезни сердца (ИБС). . Варианты ДНК и/или изменения в экспрессии генов и белков, связанные с реверсией ИБС, могут дать важный ключ к пониманию молекулярных механизмов субклинического развития и прогрессирования ИБС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

422

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика ишемической болезни сердца (ИБС)
  • стабильная стенокардия
  • ангиопластика
  • признаки сужения просвета >50% на коронарной ангиограмме
  • острый инфаркт миокарда
  • операция шунтирования
  • установка стента ИЛИ
  • два или более фактора риска ИБС
  • систолическое давление >140 мм рт.ст. или диастолическое давление >90 мм рт.ст.)
  • высокий общий холестерин (> 200 мг/дл)
  • врач диагностировал диабет
  • индекс массы тела (ИМТ) >30
  • семейная история болезни сердца у родителей или братьев и сестер
  • 21 год или старше
  • психически дееспособным, чтобы дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • известная история аутоиммунного заболевания
  • системное/хроническое заболевание, требующее химиотерапии или длительного лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Программа доктора Дина Орниша по излечению сердечно-сосудистых заболеваний
Поведенческий: Программа доктора Дина Орниша по излечению сердечно-сосудистых заболеваний
Проспективное нерандомизированное клиническое вмешательство для стабилизации или обращения вспять прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний путем изменения образа жизни. Изменение образа жизни состояло из четырех компонентов: 1) вегетарианская диета с очень низким содержанием жиров (
Без вмешательства: Контроль
Контрольные меры, не связанные с вмешательством, ретроспективно сопоставлены с участниками вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
Изменение ИМТ от исходного уровня до 12 недель и от исходного уровня до 52 недель
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
Изменение АД от исходного уровня до 12 недель и от исходного уровня до 52 недель
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
Изменение липидов
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
Изменение уровня ЛПВП, ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов от исходного уровня до 12 недель и от исходного уровня до 52 недель
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
Изменение работоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
Изменение переносимости физической нагрузки по сравнению с исходным уровнем до 12 недель и с исходного уровня до 52 недель
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Windber Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WRI-03-03
  • MDA W81XWH-05-2-0075 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечные заболевания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться