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Profilo globale dell'espressione genica e proteica associata all'inversione della malattia coronarica

4 marzo 2013 aggiornato da: Darrell L Ellsworth, Windber Research Institute
Lo scopo di questo studio è caratterizzare i cambiamenti nell'espressione genica e proteica nel sangue periferico in pazienti con o a rischio di malattie cardiache durante un intenso programma di modifica dello stile di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto utilizzerà un approccio integrato che esamina la variazione del DNA e i prodotti funzionali dei geni sia a livello di RNA messaggero (mRNA) che di proteine ​​per fornire una visione globale dei cambiamenti molecolari associati a drastiche modifiche dello stile di vita progettate per invertire la malattia coronarica (CHD) . Le varianti del DNA e/o i cambiamenti nell'espressione genica e proteica associati all'inversione della CHD possono fornire importanti indizi per comprendere i meccanismi molecolari dello sviluppo e della progressione subclinica della CHD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

422

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Windber, Pennsylvania, Stati Uniti, 15963
        • Windber Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di malattia coronarica (CAD)
  • angina stabile
  • angioplastica
  • evidenza di >50% di restringimento del lume all'angiogramma coronarico
  • infarto miocardico acuto
  • bypass
  • posizionamento dello stent O
  • due o più fattori di rischio CAD
  • pressione sistolica >140 mm Hg o pressione diastolica >90 mm Hg)
  • colesterolo totale alto (>200 mg/dL)
  • il medico ha diagnosticato il diabete
  • indice di massa corporea (BMI) >30
  • storia familiare di malattie cardiache nei genitori o fratelli
  • 21 anni o più
  • mentalmente in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • storia nota di malattia autoimmune
  • malattia sistemica/cronica che richiede chemioterapia o trattamento a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Programma del dottor Dean Ornish per invertire le malattie cardiache
Comportamentale: Programma del dottor Dean Ornish per invertire le malattie cardiache
Intervento clinico prospettico e non randomizzato per stabilizzare o invertire la progressione della malattia cardiaca attraverso cambiamenti nello stile di vita. L'intervento sullo stile di vita consisteva in quattro componenti: 1) una dieta vegetariana a bassissimo contenuto di grassi (
Nessun intervento: Controllo
Controlli di non intervento abbinati retrospettivamente ai partecipanti all'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Variazione del BMI dal basale a 12 settimane e dal basale a 52 settimane
Basale, 12 settimane, 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Variazione della pressione arteriosa dal basale a 12 settimane e dal basale a 52 settimane
Basale, 12 settimane, 52 settimane
Alterazione dei lipidi
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Variazione di HDL, LDL, colesterolo totale e trigliceridi dal basale a 12 settimane e dal basale a 52 settimane
Basale, 12 settimane, 52 settimane
Variazione della capacità di esercizio
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Variazione della capacità di esercizio dal basale a 12 settimane e dal basale a 52 settimane
Basale, 12 settimane, 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Windber Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WRI-03-03
  • MDA W81XWH-05-2-0075 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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