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Globales Profiling der Gen- und Proteinexpression im Zusammenhang mit der Umkehrung der koronaren Herzkrankheit

4. März 2013 aktualisiert von: Darrell L Ellsworth, Windber Research Institute
Der Zweck dieser Studie ist die Charakterisierung von Veränderungen in der Gen- und Proteinexpression im peripheren Blut bei Patienten mit oder mit einem Risiko für Herzerkrankungen während eines intensiven Programms zur Änderung des Lebensstils.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird einen integrierten Ansatz verwenden, der die DNA-Variation und die funktionellen Produkte von Genen sowohl auf Boten-RNA- (mRNA) als auch auf Proteinebene untersucht, um einen globalen Überblick über molekulare Veränderungen zu geben, die mit drastischen Änderungen des Lebensstils verbunden sind, die darauf abzielen, die koronare Herzkrankheit (KHK) umzukehren. . DNA-Varianten und/oder Veränderungen in der Gen- und Proteinexpression, die mit der KHK-Umkehr verbunden sind, können wichtige Hinweise zum Verständnis der molekularen Mechanismen der subklinischen KHK-Entwicklung und -Progression liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

422

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Windber, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15963
        • Windber Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der koronaren Herzkrankheit (KHK)
  • Stabile Angina
  • Angioplastie
  • Nachweis einer Lumenverengung von >50 % im Koronarangiogramm
  • akuter Myokardinfarkt
  • Bypass-Operation
  • Stent-Platzierung ODER
  • zwei oder mehr KHK-Risikofaktoren
  • systolischer Druck >140 mm Hg oder diastolischer Druck >90 mm Hg)
  • hohes Gesamtcholesterin (>200 mg/dL)
  • Arzt diagnostiziert Diabetes
  • Body-Mass-Index (BMI) >30
  • Familiengeschichte von Herzerkrankungen bei Eltern oder Geschwistern
  • 21 Jahre oder älter
  • geistig in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen
  • systemische/chronische Erkrankung, die eine Chemotherapie oder Langzeitbehandlung erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Dr. Dean Ornish-Programm zur Umkehrung von Herzerkrankungen
Verhalten: Dr. Dean Ornish-Programm zur Umkehrung von Herzerkrankungen
Prospektive, nicht randomisierte klinische Intervention zur Stabilisierung oder Umkehrung des Fortschreitens von Herzerkrankungen durch Änderungen des Lebensstils. Die Lebensstilintervention bestand aus vier Komponenten: 1) einer sehr fettarmen vegetarischen Ernährung (
Kein Eingriff: Kontrolle
Nichtinterventionelle Kontrollen, die retrospektiv den Interventionsteilnehmern zugeordnet wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Veränderung des BMI vom Ausgangswert bis 12 Wochen und vom Ausgangswert bis 52 Wochen
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Änderung des Blutdrucks vom Ausgangswert bis zur 12. Woche und vom Ausgangswert bis zur 52. Woche
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Veränderung der Lipide
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Veränderung von HDL-, LDL-, Gesamtcholesterin und Triglyceriden vom Ausgangswert bis zur 12. Woche und vom Ausgangswert bis zur 52. Woche
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Änderung der Trainingskapazität
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit vom Ausgangswert bis 12 Wochen und vom Ausgangswert bis 52 Wochen
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Windber Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WRI-03-03
  • MDA W81XWH-05-2-0075 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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