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관상 동맥 심장 질환 역전과 관련된 유전자 및 단백질 발현의 글로벌 프로파일링

2013년 3월 4일 업데이트: Darrell L Ellsworth, Windber Research Institute
이 연구의 목적은 집중적인 생활 방식 수정 프로그램 동안 심장 질환이 있거나 위험이 있는 환자의 말초 혈액에서 유전자 및 단백질 발현의 변화를 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 전령 RNA(mRNA)와 단백질 수준 모두에서 DNA 변이와 유전자의 기능적 산물을 검사하는 통합 접근법을 사용하여 관상 동맥 심장 질환(CHD)을 역전시키도록 설계된 급격한 생활 방식 수정과 관련된 분자 변화에 대한 전체적인 관점을 제공합니다. . CHD 역전과 관련된 유전자 및 단백질 발현의 DNA 변이 및/또는 변화는 무증상 CHD 발달 및 진행의 ​​분자 메커니즘을 이해하는 데 중요한 단서를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

422

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Windber, Pennsylvania, 미국, 15963
        • Windber Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상 동맥 질환 (CAD) 진단
  • 안정형 협심증
  • 혈관성형술
  • 관상 동맥 조영술에서 >50% 내강 협착의 증거
  • 급성 심근 경색
  • 우회로술
  • 스텐트 배치 또는
  • 둘 이상의 CAD 위험 요소
  • 수축기 혈압 >140mmHg 또는 확장기 혈압 >90mmHg)
  • 높은 총 콜레스테롤(>200 mg/dL)
  • 의사 진단 당뇨병
  • 체질량 지수(BMI) >30
  • 부모 또는 형제 자매의 심장병 가족력
  • 21세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 정신적 능력

제외 기준:

  • 자가 면역 질환의 알려진 병력
  • 화학 요법 또는 장기 치료가 필요한 전신/만성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
심장병 역전을 위한 Dr. Dean Ornish 프로그램
행동: 심장병 역전을 위한 Dr. Dean Ornish 프로그램
생활 방식의 변화를 통해 심장 질환의 진행을 안정화하거나 역전시키기 위한 전향적 비무작위 임상 개입. 라이프스타일 개입은 4가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 저지방 채식(
간섭 없음: 제어
개입 참가자와 소급적으로 일치하는 비개입 통제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 12주, 52주
기준선에서 12주까지 그리고 기준선에서 52주까지의 BMI 변화
기준선, 12주, 52주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 기준선, 12주, 52주
기준선에서 12주까지 및 기준선에서 52주까지의 혈압 변화
기준선, 12주, 52주
지질의 변화
기간: 기준선, 12주, 52주
기준선에서 12주까지 그리고 기준선에서 52주까지 HDL-, LDL-, 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드의 변화
기준선, 12주, 52주
운동능력의 변화
기간: 기준선, 12주, 52주
기준선에서 12주까지, 기준선에서 52주까지 운동 능력의 변화
기준선, 12주, 52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Windber Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WRI-03-03
  • MDA W81XWH-05-2-0075 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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