Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Ceramic-on-Ceramic and Ceramic-on-Highly-Cross-Linked Polyethylene Bearings

6. marts 2013 opdateret af: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Comparison of Ceramic-on-Ceramic and Ceramic-on-Highly-Cross-Linked Polyethylene Bearings in Primary Cementless Total Hip Arthroplasty in the Same Patients

The purpose of this prospective, randomized study was to compare the clinical and radiographic results and the prevalence of osteolysis of the cementless total hip arthroplasty with an alumina-on-alumina bearings one side and alumina-on-highly cross-linked polyethylene bearings on the other side in the young and active patients.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 158-710
        • Ewha womans university Mokdong Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Primary hip osteoarthritis
  • Secondary hip osteoarthritis
  • Avascular necrosis of femoral head

Exclusion Criteria:

  • Previous surgical history of hip

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ceramic on Ceramic
Ceramic on Ceramic bearing coupled side of a single patient undergoing bilateral total hip arthroplasty
Procedure: Ceramic on Ceramic bearing
cementless Total Hip Arthroplasty with Ceramic on ceramic bearing
Aktiv komparator: Ceramic on HXPE
Ceramic on HIghly crosslinked polyethylene bearing coupled side of a single patient undergoing bilateral total hip arthroplasty
Procedure: Ceramic on Highly crosslinked polyethylene bearing
Cementless Total Hip Arthroplasty with Ceramic on Highly crosslinked polyethylene bearing

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harris hip score
Tidsramme: Pre-op, last follow-up(11-13 years)
Comparing harris hip score before and after the intervention, and at the final follow-up, between two sides.
Pre-op, last follow-up(11-13 years)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)
Tidsramme: preop, last follow-up(11-13 years)
WOMAC index before, and after the intervention, and between sides at the last follow-up
preop, last follow-up(11-13 years)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ewha Womans University

Efterforskere

  • Studieleder: Young-Hoo Kim, MD, Ewha womans university Mokdong Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2013

Først opslået (Skøn)

7. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XPECCC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Ceramic on Ceramic bearing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner