Comparison of Ceramic-on-Ceramic and Ceramic-on-Highly-Cross-Linked Polyethylene Bearings
6 de março de 2013 atualizado por: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Comparison of Ceramic-on-Ceramic and Ceramic-on-Highly-Cross-Linked Polyethylene Bearings in Primary Cementless Total Hip Arthroplasty in the Same Patients
The purpose of this prospective, randomized study was to compare the clinical and radiographic results and the prevalence of osteolysis of the cementless total hip arthroplasty with an alumina-on-alumina bearings one side and alumina-on-highly cross-linked polyethylene bearings on the other side in the young and active patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Primary hip osteoarthritis
- Secondary hip osteoarthritis
- Avascular necrosis of femoral head
Exclusion Criteria:
- Previous surgical history of hip
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ceramic on Ceramic
Ceramic on Ceramic bearing coupled side of a single patient undergoing bilateral total hip arthroplasty
|
cementless Total Hip Arthroplasty with Ceramic on ceramic bearing
|
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Comparador Ativo: Ceramic on HXPE
Ceramic on HIghly crosslinked polyethylene bearing coupled side of a single patient undergoing bilateral total hip arthroplasty
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Cementless Total Hip Arthroplasty with Ceramic on Highly crosslinked polyethylene bearing
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Harris hip score
Prazo: Pre-op, last follow-up(11-13 years)
|
Comparing harris hip score before and after the intervention, and at the final follow-up, between two sides.
|
Pre-op, last follow-up(11-13 years)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)
Prazo: preop, last follow-up(11-13 years)
|
WOMAC index before, and after the intervention, and between sides at the last follow-up
|
preop, last follow-up(11-13 years)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2000
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XPECCC
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