Comparison of Ceramic-on-Ceramic and Ceramic-on-Highly-Cross-Linked Polyethylene Bearings
6. mars 2013 oppdatert av: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Comparison of Ceramic-on-Ceramic and Ceramic-on-Highly-Cross-Linked Polyethylene Bearings in Primary Cementless Total Hip Arthroplasty in the Same Patients
The purpose of this prospective, randomized study was to compare the clinical and radiographic results and the prevalence of osteolysis of the cementless total hip arthroplasty with an alumina-on-alumina bearings one side and alumina-on-highly cross-linked polyethylene bearings on the other side in the young and active patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primary hip osteoarthritis
- Secondary hip osteoarthritis
- Avascular necrosis of femoral head
Exclusion Criteria:
- Previous surgical history of hip
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ceramic on Ceramic
Ceramic on Ceramic bearing coupled side of a single patient undergoing bilateral total hip arthroplasty
|
cementless Total Hip Arthroplasty with Ceramic on ceramic bearing
|
|
Aktiv komparator: Ceramic on HXPE
Ceramic on HIghly crosslinked polyethylene bearing coupled side of a single patient undergoing bilateral total hip arthroplasty
|
Cementless Total Hip Arthroplasty with Ceramic on Highly crosslinked polyethylene bearing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harris hip score
Tidsramme: Pre-op, last follow-up(11-13 years)
|
Comparing harris hip score before and after the intervention, and at the final follow-up, between two sides.
|
Pre-op, last follow-up(11-13 years)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)
Tidsramme: preop, last follow-up(11-13 years)
|
WOMAC index before, and after the intervention, and between sides at the last follow-up
|
preop, last follow-up(11-13 years)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1998
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2000
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XPECCC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .