Comparison of Ceramic-on-Ceramic and Ceramic-on-Highly-Cross-Linked Polyethylene Bearings
6 de marzo de 2013 actualizado por: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Comparison of Ceramic-on-Ceramic and Ceramic-on-Highly-Cross-Linked Polyethylene Bearings in Primary Cementless Total Hip Arthroplasty in the Same Patients
The purpose of this prospective, randomized study was to compare the clinical and radiographic results and the prevalence of osteolysis of the cementless total hip arthroplasty with an alumina-on-alumina bearings one side and alumina-on-highly cross-linked polyethylene bearings on the other side in the young and active patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Primary hip osteoarthritis
- Secondary hip osteoarthritis
- Avascular necrosis of femoral head
Exclusion Criteria:
- Previous surgical history of hip
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ceramic on Ceramic
Ceramic on Ceramic bearing coupled side of a single patient undergoing bilateral total hip arthroplasty
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cementless Total Hip Arthroplasty with Ceramic on ceramic bearing
|
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Comparador activo: Ceramic on HXPE
Ceramic on HIghly crosslinked polyethylene bearing coupled side of a single patient undergoing bilateral total hip arthroplasty
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Cementless Total Hip Arthroplasty with Ceramic on Highly crosslinked polyethylene bearing
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Harris hip score
Periodo de tiempo: Pre-op, last follow-up(11-13 years)
|
Comparing harris hip score before and after the intervention, and at the final follow-up, between two sides.
|
Pre-op, last follow-up(11-13 years)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)
Periodo de tiempo: preop, last follow-up(11-13 years)
|
WOMAC index before, and after the intervention, and between sides at the last follow-up
|
preop, last follow-up(11-13 years)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1998
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XPECCC
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