Comparison of Ceramic-on-Ceramic and Ceramic-on-Highly-Cross-Linked Polyethylene Bearings
6 maart 2013 bijgewerkt door: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Comparison of Ceramic-on-Ceramic and Ceramic-on-Highly-Cross-Linked Polyethylene Bearings in Primary Cementless Total Hip Arthroplasty in the Same Patients
The purpose of this prospective, randomized study was to compare the clinical and radiographic results and the prevalence of osteolysis of the cementless total hip arthroplasty with an alumina-on-alumina bearings one side and alumina-on-highly cross-linked polyethylene bearings on the other side in the young and active patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Primary hip osteoarthritis
- Secondary hip osteoarthritis
- Avascular necrosis of femoral head
Exclusion Criteria:
- Previous surgical history of hip
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ceramic on Ceramic
Ceramic on Ceramic bearing coupled side of a single patient undergoing bilateral total hip arthroplasty
|
cementless Total Hip Arthroplasty with Ceramic on ceramic bearing
|
|
Actieve vergelijker: Ceramic on HXPE
Ceramic on HIghly crosslinked polyethylene bearing coupled side of a single patient undergoing bilateral total hip arthroplasty
|
Cementless Total Hip Arthroplasty with Ceramic on Highly crosslinked polyethylene bearing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Harris hip score
Tijdsspanne: Pre-op, last follow-up(11-13 years)
|
Comparing harris hip score before and after the intervention, and at the final follow-up, between two sides.
|
Pre-op, last follow-up(11-13 years)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)
Tijdsspanne: preop, last follow-up(11-13 years)
|
WOMAC index before, and after the intervention, and between sides at the last follow-up
|
preop, last follow-up(11-13 years)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1998
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2000
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XPECCC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .