Negative Pleural Suction for Tube Thoracostomy in Patients With Chest Trauma
24. maj 2013 opdateret af: Camila Mejia, Universidad de Antioquia
Efficacy of Negative Pleural Suction in Tube Thoracostomy for Patients With Penetrating and/or Blunt Chest Trauma: a Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to determine whether the use of negative pleural suction in tube thoracostomy is more effective than water seal alone for the treatment of pneumothorax and/or hemothorax in patients with chest trauma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Departamento de Cirugía, Universidad de Antioquia, San Vicente Fundación Hospital Universitario
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pneumothorax after penetrating o blunt chest trauma
- Hemothorax after penetrating o blunt chest trauma
- Hemopneumothorax after penetrating o blunt chest trauma
- Require tube thoracostomy
Exclusion Criteria:
- Invasive mechanical ventilation
- Emergent Surgery (thoracoscopy, open thoracotomy)
- Chronic pulmonary diseases (COPD, CRPD)
- Severe traumatic brain injury
- Glasgow coma scale upon arrival <8/15
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: With negative pleural suction
Patients are put on negative pleural suction at - 20 cm H2O
|
|
|
Aktiv komparator: With water seal
Patients al left on water seal only
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lenght of Hospital stay
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Incidence of persistent bronchopleural fistulae
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
Incidence of coagulated Hemothorax
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
Incidence of empyema
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
Incidence of recurrent pneumothorax
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
Number of patients necessitating surgical interventions (includes new thoracostomy, thoracoscopy and open thoracotomy)
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Camila Mejia, Resident, General Surgery, Universidad de Antioquia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2013
Først opslået (Skøn)
29. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01UDEACx2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .