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Negative Pleural Suction for Tube Thoracostomy in Patients With Chest Trauma

24. Mai 2013 aktualisiert von: Camila Mejia, Universidad de Antioquia

Efficacy of Negative Pleural Suction in Tube Thoracostomy for Patients With Penetrating and/or Blunt Chest Trauma: a Randomized Clinical Trial

The purpose of this study is to determine whether the use of negative pleural suction in tube thoracostomy is more effective than water seal alone for the treatment of pneumothorax and/or hemothorax in patients with chest trauma.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbien
        • Departamento de Cirugía, Universidad de Antioquia, San Vicente Fundación Hospital Universitario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Pneumothorax after penetrating o blunt chest trauma
  • Hemothorax after penetrating o blunt chest trauma
  • Hemopneumothorax after penetrating o blunt chest trauma
  • Require tube thoracostomy

Exclusion Criteria:

  • Invasive mechanical ventilation
  • Emergent Surgery (thoracoscopy, open thoracotomy)
  • Chronic pulmonary diseases (COPD, CRPD)
  • Severe traumatic brain injury
  • Glasgow coma scale upon arrival <8/15

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: With negative pleural suction
Patients are put on negative pleural suction at - 20 cm H2O
Sonstiges: Negative Pleural Suction at -20 cm H2O
Sonstiges: Water seal
Aktiver Komparator: With water seal
Patients al left on water seal only
Sonstiges: Water seal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lenght of Hospital stay
Zeitfenster: 30 days
30 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Incidence of persistent bronchopleural fistulae
Zeitfenster: 30 days
30 days
Incidence of coagulated Hemothorax
Zeitfenster: 30 days
30 days
Incidence of empyema
Zeitfenster: 30 days
30 days
Incidence of recurrent pneumothorax
Zeitfenster: 30 days
30 days
Number of patients necessitating surgical interventions (includes new thoracostomy, thoracoscopy and open thoracotomy)
Zeitfenster: 30 days
30 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Mitarbeiter

Hospital San Vicente Fundación

Ermittler

  • Hauptermittler: Camila Mejia, Resident, General Surgery, Universidad de Antioquia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01UDEACx2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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