Negative Pleural Suction for Tube Thoracostomy in Patients With Chest Trauma
24 mei 2013 bijgewerkt door: Camila Mejia, Universidad de Antioquia
Efficacy of Negative Pleural Suction in Tube Thoracostomy for Patients With Penetrating and/or Blunt Chest Trauma: a Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to determine whether the use of negative pleural suction in tube thoracostomy is more effective than water seal alone for the treatment of pneumothorax and/or hemothorax in patients with chest trauma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Departamento de Cirugía, Universidad de Antioquia, San Vicente Fundación Hospital Universitario
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Pneumothorax after penetrating o blunt chest trauma
- Hemothorax after penetrating o blunt chest trauma
- Hemopneumothorax after penetrating o blunt chest trauma
- Require tube thoracostomy
Exclusion Criteria:
- Invasive mechanical ventilation
- Emergent Surgery (thoracoscopy, open thoracotomy)
- Chronic pulmonary diseases (COPD, CRPD)
- Severe traumatic brain injury
- Glasgow coma scale upon arrival <8/15
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: With negative pleural suction
Patients are put on negative pleural suction at - 20 cm H2O
|
|
|
Actieve vergelijker: With water seal
Patients al left on water seal only
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lenght of Hospital stay
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidence of persistent bronchopleural fistulae
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
|
Incidence of coagulated Hemothorax
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
|
Incidence of empyema
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
|
Incidence of recurrent pneumothorax
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
|
Number of patients necessitating surgical interventions (includes new thoracostomy, thoracoscopy and open thoracotomy)
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Camila Mejia, Resident, General Surgery, Universidad de Antioquia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01UDEACx2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .