Negative Pleural Suction for Tube Thoracostomy in Patients With Chest Trauma
24 maggio 2013 aggiornato da: Camila Mejia, Universidad de Antioquia
Efficacy of Negative Pleural Suction in Tube Thoracostomy for Patients With Penetrating and/or Blunt Chest Trauma: a Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to determine whether the use of negative pleural suction in tube thoracostomy is more effective than water seal alone for the treatment of pneumothorax and/or hemothorax in patients with chest trauma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Departamento de Cirugía, Universidad de Antioquia, San Vicente Fundación Hospital Universitario
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pneumothorax after penetrating o blunt chest trauma
- Hemothorax after penetrating o blunt chest trauma
- Hemopneumothorax after penetrating o blunt chest trauma
- Require tube thoracostomy
Exclusion Criteria:
- Invasive mechanical ventilation
- Emergent Surgery (thoracoscopy, open thoracotomy)
- Chronic pulmonary diseases (COPD, CRPD)
- Severe traumatic brain injury
- Glasgow coma scale upon arrival <8/15
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: With negative pleural suction
Patients are put on negative pleural suction at - 20 cm H2O
|
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|
Comparatore attivo: With water seal
Patients al left on water seal only
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lenght of Hospital stay
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidence of persistent bronchopleural fistulae
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
Incidence of coagulated Hemothorax
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
Incidence of empyema
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
Incidence of recurrent pneumothorax
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
Number of patients necessitating surgical interventions (includes new thoracostomy, thoracoscopy and open thoracotomy)
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Camila Mejia, Resident, General Surgery, Universidad de Antioquia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
29 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01UDEACx2013
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Prove cliniche su Negative Pleural Suction at -20 cm H2O
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