Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Negative Pleural Suction for Tube Thoracostomy in Patients With Chest Trauma

24. mai 2013 oppdatert av: Camila Mejia, Universidad de Antioquia

Efficacy of Negative Pleural Suction in Tube Thoracostomy for Patients With Penetrating and/or Blunt Chest Trauma: a Randomized Clinical Trial

The purpose of this study is to determine whether the use of negative pleural suction in tube thoracostomy is more effective than water seal alone for the treatment of pneumothorax and/or hemothorax in patients with chest trauma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Departamento de Cirugía, Universidad de Antioquia, San Vicente Fundación Hospital Universitario

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pneumothorax after penetrating o blunt chest trauma
  • Hemothorax after penetrating o blunt chest trauma
  • Hemopneumothorax after penetrating o blunt chest trauma
  • Require tube thoracostomy

Exclusion Criteria:

  • Invasive mechanical ventilation
  • Emergent Surgery (thoracoscopy, open thoracotomy)
  • Chronic pulmonary diseases (COPD, CRPD)
  • Severe traumatic brain injury
  • Glasgow coma scale upon arrival <8/15

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: With negative pleural suction
Patients are put on negative pleural suction at - 20 cm H2O
Annen: Negative Pleural Suction at -20 cm H2O
Annen: Water seal
Aktiv komparator: With water seal
Patients al left on water seal only
Annen: Water seal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lenght of Hospital stay
Tidsramme: 30 days
30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of persistent bronchopleural fistulae
Tidsramme: 30 days
30 days
Incidence of coagulated Hemothorax
Tidsramme: 30 days
30 days
Incidence of empyema
Tidsramme: 30 days
30 days
Incidence of recurrent pneumothorax
Tidsramme: 30 days
30 days
Number of patients necessitating surgical interventions (includes new thoracostomy, thoracoscopy and open thoracotomy)
Tidsramme: 30 days
30 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Samarbeidspartnere

Hospital San Vicente Fundación

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camila Mejia, Resident, General Surgery, Universidad de Antioquia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01UDEACx2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pneumotoraks

Kliniske studier på Negative Pleural Suction at -20 cm H2O

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere