Realtids fMRI Neurofeedback til behandling af Parkinsons sygdom
20. juni 2017 opdateret af: David Linden, Cardiff University
Formålet med undersøgelsen er at træne patienter med Parkinsons sygdom til at øge aktiviteten i et hjerneområde, der er involveret i kontrollen af motoriske funktioner, ved brug af en teknik kaldet real-time fMRI neurofeedback (NF) sammen med regelmæssig fysisk træning.
Dette vil være et randomiseret og kontrolleret klinisk forsøg for at evaluere fordelene ved en ny behandling.
Efterforskerne forventer, at NF-træning sammen med fysisk træning vil forbedre motoriske funktioner bedre sammenlignet med fysisk træning alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF14 4XN
- School of Medicine, Cardiff University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker med Parkinsons sygdom
- Hoehn og Yahr stadier 1-3 af sygdommen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med demens eller signifikant komorbiditet
- dem, der fejler sikkerhedsscreeningen, skal gå ind i en MR-scanner
- dem, der ikke kan rejse til universitetet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neurofeedback og fysisk træning
Denne gruppe vil gennemgå neurofeedback-intervention i fMRI-scanneren i uge 1, 5 og 12.
De vil også gennemgå fysisk træning på WiiFit-enhed en gang om ugen efter den første måned indtil afslutningen af undersøgelsen ved 12 uger.
|
|
|
Aktiv komparator: Fysisk træning
Denne gruppe vil gennemgå fysisk træningsintervention på WiiFit-enheden 3 gange om ugen i den første måned og en gang om ugen efter den første måned indtil afslutningen af undersøgelsen efter 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i 'Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale' (MDS-UPDRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i 'Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale' (MDS-UPDRS) om 12 uger
|
Ændring fra baseline i 'Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale' (MDS-UPDRS) om 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i 'Parkinson's Disease Questionnaire 39' (PDQ-39)
Tidsramme: Ændring fra baseline i 'Parkinson's Disease Questionnaire 39' (PDQ-39) efter 4 uger
|
Ændring fra baseline i 'Parkinson's Disease Questionnaire 39' (PDQ-39) efter 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i 'Parkinson's Disease Questionnaire 39' (PDQ-39)
Tidsramme: Ændring fra baseline i 'Parkinson's Disease Questionnaire 39' (PDQ-39) om 12 uger
|
Ændring fra baseline i 'Parkinson's Disease Questionnaire 39' (PDQ-39) om 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i 'Actigraph'
Tidsramme: Ændring fra baseline i 'Actigraph' efter 12 uger
|
Ændring fra baseline i 'Actigraph' efter 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i 'GaitRite'
Tidsramme: Ændring fra baseline i 'GaitRite' efter 12 uger
|
Ændring fra baseline i 'GaitRite' efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Linden, MD, PhD, Cardiff University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2013
Først opslået (Skøn)
4. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPON997-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .