Neurofeedback fMRI en tiempo real para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson
20 de junio de 2017 actualizado por: David Linden, Cardiff University
El objetivo del estudio es entrenar a los pacientes con enfermedad de Parkinson para aumentar la actividad en un área del cerebro que está involucrada en el control de las funciones motoras con el uso de una técnica llamada neurofeedback (NF) fMRI en tiempo real junto con ejercicio físico regular.
Este será un ensayo clínico aleatorizado y controlado para evaluar los beneficios de un tratamiento novedoso.
Los investigadores esperan que el entrenamiento de NF junto con la práctica de ejercicio físico mejore las funciones motoras en comparación con el ejercicio físico solo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Wales
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Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XN
- School of Medicine, Cardiff University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con enfermedad de Parkinson
- Hoehn y Yahr etapas 1-3 de la enfermedad
Criterio de exclusión:
- Pacientes con demencia o comorbilidad significativa
- aquellos que no pasan el examen de seguridad para entrar en un escáner de resonancia magnética
- los que no pueden viajar a la Universidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Neurofeedback y Ejercicio Físico
Este grupo se someterá a una intervención de neurorretroalimentación en el escáner fMRI en las semanas 1, 5 y 12.
También se someterán a un entrenamiento de ejercicio físico en el dispositivo WiiFit una vez a la semana después del primer mes hasta el final del estudio a las 12 semanas.
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Comparador activo: Ejercicio físico
Este grupo se someterá a una intervención de Ejercicio Físico en el dispositivo WiiFit 3 veces por semana en el primer mes y una vez por semana después del primer mes hasta el final del estudio a las 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la 'Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale' (MDS-UPDRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la 'Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale' (MDS-UPDRS) en 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la 'Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale' (MDS-UPDRS) en 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en el 'Cuestionario de la enfermedad de Parkinson 39' (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el 'Cuestionario de la enfermedad de Parkinson 39' (PDQ-39) a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio en el 'Cuestionario de la enfermedad de Parkinson 39' (PDQ-39) a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio en el 'Cuestionario de la enfermedad de Parkinson 39' (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el 'Cuestionario de la enfermedad de Parkinson 39' (PDQ-39) en 12 semanas
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Cambio desde el inicio en el 'Cuestionario de la enfermedad de Parkinson 39' (PDQ-39) en 12 semanas
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Cambio desde la línea de base en el 'Actigraph'
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el 'Actigraph' a las 12 semanas
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Cambio desde el inicio en el 'Actigraph' a las 12 semanas
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Cambio desde la línea de base en el 'GaitRite'
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el 'GaitRite' a las 12 semanas
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Cambio desde el inicio en el 'GaitRite' a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: David Linden, MD, PhD, Cardiff University
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPON997-11
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