Echtzeit-fMRI-Neurofeedback zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
20. Juni 2017 aktualisiert von: David Linden, Cardiff University
Ziel der Studie ist es, Patienten mit Parkinson-Krankheit zu trainieren, die Aktivität in einem Gehirnbereich, der an der Steuerung motorischer Funktionen beteiligt ist, mithilfe einer Technik namens Echtzeit-fMRI-Neurofeedback (NF) zusammen mit regelmäßiger körperlicher Betätigung zu steigern.
Dies wird eine randomisierte und kontrollierte klinische Studie sein, um die Vorteile einer neuartigen Behandlung zu bewerten.
Die Forscher erwarten, dass NF-Training zusammen mit körperlicher Betätigung die motorischen Funktionen im Vergleich zu reiner körperlicher Betätigung besser verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF14 4XN
- School of Medicine, Cardiff University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen mit Parkinson-Krankheit
- Hoehn und Yahr Stadien 1-3 der Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Demenz oder signifikanter Komorbidität
- diejenigen, die die Sicherheitsüberprüfung nicht bestehen, um in einen MRT-Scanner zu gehen
- diejenigen, die nicht zur Universität reisen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neurofeedback und körperliche Bewegung
Diese Gruppe wird in den Wochen 1, 5 und 12 einer Neurofeedback-Intervention im fMRI-Scanner unterzogen.
Nach dem ersten Monat bis zum Ende der Studie nach 12 Wochen absolvieren sie außerdem einmal pro Woche ein körperliches Training auf dem WiiFit-Gerät.
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Aktiver Komparator: Körperliche Betätigung
Diese Gruppe wird im ersten Monat dreimal pro Woche und nach dem ersten Monat bis zum Ende der Studie nach 12 Wochen einer körperlichen Übungsintervention auf dem WiiFit-Gerät unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der „Movement Disorder Society – Unified Parkinson’s Disease Rating Scale“ (MDS-UPDRS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der „Movement Disorder Society – Unified Parkinson’s Disease Rating Scale“ (MDS-UPDRS) in 12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der „Movement Disorder Society – Unified Parkinson’s Disease Rating Scale“ (MDS-UPDRS) in 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im „Parkinson’s Disease Questionnaire 39“ (PDQ-39)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im „Parkinson's Disease Questionnaire 39“ (PDQ-39) nach 4 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im „Parkinson's Disease Questionnaire 39“ (PDQ-39) nach 4 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im „Parkinson’s Disease Questionnaire 39“ (PDQ-39)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im „Parkinson's Disease Questionnaire 39“ (PDQ-39) in 12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im „Parkinson's Disease Questionnaire 39“ (PDQ-39) in 12 Wochen
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Änderung von der Grundlinie im „Actigraph“
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im „Actigraph“ nach 12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im „Actigraph“ nach 12 Wochen
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Änderung von der Grundlinie im 'GaitRite'
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im „GaitRite“ nach 12 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im „GaitRite“ nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Linden, MD, PhD, Cardiff University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPON997-11
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