Neurofeedback fMRI in tempo reale per il trattamento del morbo di Parkinson
20 giugno 2017 aggiornato da: David Linden, Cardiff University
Lo scopo dello studio è addestrare i pazienti con malattia di Parkinson ad aumentare l'attività in un'area del cervello coinvolta nel controllo delle funzioni motorie con l'uso di una tecnica chiamata neurofeedback fMRI in tempo reale (NF) insieme a un regolare esercizio fisico.
Questo sarà uno studio clinico randomizzato e controllato per valutare i benefici di un nuovo trattamento.
I ricercatori si aspettano che l'allenamento NF insieme alla pratica dell'esercizio fisico migliorino meglio le funzioni motorie rispetto al solo esercizio fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wales
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Cardiff, Wales, Regno Unito, CF14 4XN
- School of Medicine, Cardiff University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le persone con malattia di Parkinson
- Hoehn e Yahr stadi 1-3 della malattia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con demenza o comorbidità significative
- coloro che non superano lo screening di sicurezza per entrare in uno scanner MRI
- coloro che non possono recarsi all'Università
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Neurofeedback ed esercizio fisico
Questo gruppo subirà un intervento di neurofeedback nello scanner fMRI nelle settimane 1,5 e 12.
Si sottoporranno inoltre a un allenamento di esercizio fisico sul dispositivo WiiFit una volta alla settimana dopo il primo mese fino alla fine dello studio a 12 settimane.
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Comparatore attivo: Esercizio fisico
Questo gruppo sarà sottoposto a intervento di esercizio fisico sul dispositivo WiiFit 3 volte a settimana nel primo mese e una volta alla settimana dopo il primo mese fino alla fine dello studio a 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella "Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale" (MDS-UPDRS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella "Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale" (MDS-UPDRS) in 12 settimane
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Variazione rispetto al basale nella "Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale" (MDS-UPDRS) in 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel "Questionario sulla malattia di Parkinson 39" (PDQ-39)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel 'Parkinson's Disease Questionnaire 39' (PDQ-39) a 4 settimane
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Variazione rispetto al basale nel 'Parkinson's Disease Questionnaire 39' (PDQ-39) a 4 settimane
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Variazione rispetto al basale nel "Questionario sulla malattia di Parkinson 39" (PDQ-39)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel 'Parkinson's Disease Questionnaire 39' (PDQ-39) in 12 settimane
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Variazione rispetto al basale nel 'Parkinson's Disease Questionnaire 39' (PDQ-39) in 12 settimane
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Modifica dalla linea di base in "Actigraph"
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in "Actigraph" a 12 settimane
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Variazione rispetto al basale in "Actigraph" a 12 settimane
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Cambia dalla linea di base nel "GaitRite"
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel "GaitRite" a 12 settimane
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Variazione rispetto al basale nel "GaitRite" a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Linden, MD, PhD, Cardiff University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPON997-11
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