- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01873040
Vaccine Social Media Randomized Intervention Trial (VSMRCT)
16. oktober 2017 opdateret af: Kaiser Permanente
Randomized Intervention Trial to Evaluate a Vaccine Social Media Website
This study will assess the effectiveness of social media website devoted to vaccines to change immunization knowledge, perceptions and behavior. If effective, this intervention will represent an innovative, low cost and broadly applicable resource to reduce parental vaccination concerns.
The study has two hypothesis:
- Parents receiving usual care plus social media website will demonstrate higher early childhood immunization rates to parents receiving either usual plus non interactive website or usual care only.
- Parents receiving usual care plus social media website will demonstrate positive changes in knowledge, attitudes and beliefs supporting vaccination compared to parents receiving either usual care plus non-interactive website or usual care only.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Participants will be enrolled in the study, stratified based on hesitancy and randomly assigned to 1 of 3 study arms and followed for 1-2 years.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1675
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80231
- Kaiser Permanente Colorado Institute for Health Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women >20 weeks Pregnant (including parents of children up to 1 year of age).
- >18 years of age
Exclusion Criteria:
- Non english speak
- Do not intend to use Kaiser insurance for the child
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Social media plus information pages
Participants will have access to the vaccine social media website with information pages and social media features including discussion forums, blogs, chat with an expert, and ask an expert.
|
Participants will receive access to the study vaccine website information pages and social media feature including blogs, discussion forums, expert chats, and ask an expert.
|
Eksperimentel: Information Pages
Participants will have website access to vaccine information pages.
|
Participants will receive access to the study vaccine website information pages.
|
Ingen indgriben: Usual Care
Participants will not have access to the vaccine website.
They will receive pediatric care as usual.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Days under-immunized
Tidsramme: 2 years
|
Days under-immunized is a metric to identify immunization delay.
For each vaccine dose calculate the difference between when the vaccine dose was actually administered and when the vaccine dose should have been administered according to the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) schedule.
That difference is summed across all doses and vaccines for a total number of days under-immunized for each child.
Total days under immunized was calculated 200 days after life or after enrollment.
If someone had 0 days at that time they were considered "up to date".
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knowledge, Attitudes and Beliefs about immunizations
Tidsramme: Baseline, Child age 3-5 months, Child age 12-15 months
|
Knowledge, attitudes, and beliefs will be measured with a survey at up to 3 time points during the study: 1) Initial enrollment in the study, 2) child's ag=4-6 months and 3) child's age=11-13 months.
|
Baseline, Child age 3-5 months, Child age 12-15 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason M Glanz, PhD, Kaiser Permanente
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- O'Leary ST, Narwaney KJ, Wagner NM, Kraus CR, Omer SB, Glanz JM. Efficacy of a Web-Based Intervention to Increase Uptake of Maternal Vaccines: An RCT. Am J Prev Med. 2019 Oct;57(4):e125-e133. doi: 10.1016/j.amepre.2019.05.018. Epub 2019 Aug 27.
- Daley MF, Narwaney KJ, Shoup JA, Wagner NM, Glanz JM. Addressing Parents' Vaccine Concerns: A Randomized Trial of a Social Media Intervention. Am J Prev Med. 2018 Jul;55(1):44-54. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.010. Epub 2018 May 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2013
Først opslået (Skøn)
7. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01HS021492-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social Media plus information pages
-
University of MichiganAfsluttet
-
113 Suicide PreventionOrygen; MindIkke rekrutterer endnuMeddelelse | Sociale medier | SelvmordsforebyggelseHolland
-
University of New MexicoRekrutteringUfrivillig vandladning | Urgeinkontinens | Stressinkontinens, kvindeForenede Stater
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeAstma hos børnForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAspergers lidelse | Højtfungerende autismeForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetLivskvalitet | Mentalt helbred | DemensplejereHong Kong
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetForstyrrende adfærdsproblemer i barndommenForenede Stater
-
Real Prevention, LLCTrukket tilbage
-
University of SheffieldAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseDet Forenede Kongerige