- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01873040
Vaccine Social Media Randomized Intervention Trial (VSMRCT)
16. oktober 2017 oppdatert av: Kaiser Permanente
Randomized Intervention Trial to Evaluate a Vaccine Social Media Website
This study will assess the effectiveness of social media website devoted to vaccines to change immunization knowledge, perceptions and behavior. If effective, this intervention will represent an innovative, low cost and broadly applicable resource to reduce parental vaccination concerns.
The study has two hypothesis:
- Parents receiving usual care plus social media website will demonstrate higher early childhood immunization rates to parents receiving either usual plus non interactive website or usual care only.
- Parents receiving usual care plus social media website will demonstrate positive changes in knowledge, attitudes and beliefs supporting vaccination compared to parents receiving either usual care plus non-interactive website or usual care only.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Participants will be enrolled in the study, stratified based on hesitancy and randomly assigned to 1 of 3 study arms and followed for 1-2 years.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1675
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80231
- Kaiser Permanente Colorado Institute for Health Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women >20 weeks Pregnant (including parents of children up to 1 year of age).
- >18 years of age
Exclusion Criteria:
- Non english speak
- Do not intend to use Kaiser insurance for the child
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Social media plus information pages
Participants will have access to the vaccine social media website with information pages and social media features including discussion forums, blogs, chat with an expert, and ask an expert.
|
Participants will receive access to the study vaccine website information pages and social media feature including blogs, discussion forums, expert chats, and ask an expert.
|
|
Eksperimentell: Information Pages
Participants will have website access to vaccine information pages.
|
Participants will receive access to the study vaccine website information pages.
|
|
Ingen inngripen: Usual Care
Participants will not have access to the vaccine website.
They will receive pediatric care as usual.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Days under-immunized
Tidsramme: 2 years
|
Days under-immunized is a metric to identify immunization delay.
For each vaccine dose calculate the difference between when the vaccine dose was actually administered and when the vaccine dose should have been administered according to the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) schedule.
That difference is summed across all doses and vaccines for a total number of days under-immunized for each child.
Total days under immunized was calculated 200 days after life or after enrollment.
If someone had 0 days at that time they were considered "up to date".
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knowledge, Attitudes and Beliefs about immunizations
Tidsramme: Baseline, Child age 3-5 months, Child age 12-15 months
|
Knowledge, attitudes, and beliefs will be measured with a survey at up to 3 time points during the study: 1) Initial enrollment in the study, 2) child's ag=4-6 months and 3) child's age=11-13 months.
|
Baseline, Child age 3-5 months, Child age 12-15 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason M Glanz, PhD, Kaiser Permanente
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- O'Leary ST, Narwaney KJ, Wagner NM, Kraus CR, Omer SB, Glanz JM. Efficacy of a Web-Based Intervention to Increase Uptake of Maternal Vaccines: An RCT. Am J Prev Med. 2019 Oct;57(4):e125-e133. doi: 10.1016/j.amepre.2019.05.018. Epub 2019 Aug 27.
- Daley MF, Narwaney KJ, Shoup JA, Wagner NM, Glanz JM. Addressing Parents' Vaccine Concerns: A Randomized Trial of a Social Media Intervention. Am J Prev Med. 2018 Jul;55(1):44-54. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.010. Epub 2018 May 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01HS021492-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .