- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01873040
Vaccine Social Media Randomized Intervention Trial (VSMRCT)
16 oktober 2017 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Randomized Intervention Trial to Evaluate a Vaccine Social Media Website
This study will assess the effectiveness of social media website devoted to vaccines to change immunization knowledge, perceptions and behavior. If effective, this intervention will represent an innovative, low cost and broadly applicable resource to reduce parental vaccination concerns.
The study has two hypothesis:
- Parents receiving usual care plus social media website will demonstrate higher early childhood immunization rates to parents receiving either usual plus non interactive website or usual care only.
- Parents receiving usual care plus social media website will demonstrate positive changes in knowledge, attitudes and beliefs supporting vaccination compared to parents receiving either usual care plus non-interactive website or usual care only.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Participants will be enrolled in the study, stratified based on hesitancy and randomly assigned to 1 of 3 study arms and followed for 1-2 years.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1675
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80231
- Kaiser Permanente Colorado Institute for Health Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Women >20 weeks Pregnant (including parents of children up to 1 year of age).
- >18 years of age
Exclusion Criteria:
- Non english speak
- Do not intend to use Kaiser insurance for the child
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Social media plus information pages
Participants will have access to the vaccine social media website with information pages and social media features including discussion forums, blogs, chat with an expert, and ask an expert.
|
Participants will receive access to the study vaccine website information pages and social media feature including blogs, discussion forums, expert chats, and ask an expert.
|
|
Experimentell: Information Pages
Participants will have website access to vaccine information pages.
|
Participants will receive access to the study vaccine website information pages.
|
|
Inget ingripande: Usual Care
Participants will not have access to the vaccine website.
They will receive pediatric care as usual.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Days under-immunized
Tidsram: 2 years
|
Days under-immunized is a metric to identify immunization delay.
For each vaccine dose calculate the difference between when the vaccine dose was actually administered and when the vaccine dose should have been administered according to the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) schedule.
That difference is summed across all doses and vaccines for a total number of days under-immunized for each child.
Total days under immunized was calculated 200 days after life or after enrollment.
If someone had 0 days at that time they were considered "up to date".
|
2 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knowledge, Attitudes and Beliefs about immunizations
Tidsram: Baseline, Child age 3-5 months, Child age 12-15 months
|
Knowledge, attitudes, and beliefs will be measured with a survey at up to 3 time points during the study: 1) Initial enrollment in the study, 2) child's ag=4-6 months and 3) child's age=11-13 months.
|
Baseline, Child age 3-5 months, Child age 12-15 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason M Glanz, PhD, Kaiser Permanente
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- O'Leary ST, Narwaney KJ, Wagner NM, Kraus CR, Omer SB, Glanz JM. Efficacy of a Web-Based Intervention to Increase Uptake of Maternal Vaccines: An RCT. Am J Prev Med. 2019 Oct;57(4):e125-e133. doi: 10.1016/j.amepre.2019.05.018. Epub 2019 Aug 27.
- Daley MF, Narwaney KJ, Shoup JA, Wagner NM, Glanz JM. Addressing Parents' Vaccine Concerns: A Randomized Trial of a Social Media Intervention. Am J Prev Med. 2018 Jul;55(1):44-54. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.010. Epub 2018 May 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01HS021492-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .