- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01873040
Vaccine Social Media Randomized Intervention Trial (VSMRCT)
2017. október 16. frissítette: Kaiser Permanente
Randomized Intervention Trial to Evaluate a Vaccine Social Media Website
This study will assess the effectiveness of social media website devoted to vaccines to change immunization knowledge, perceptions and behavior. If effective, this intervention will represent an innovative, low cost and broadly applicable resource to reduce parental vaccination concerns.
The study has two hypothesis:
- Parents receiving usual care plus social media website will demonstrate higher early childhood immunization rates to parents receiving either usual plus non interactive website or usual care only.
- Parents receiving usual care plus social media website will demonstrate positive changes in knowledge, attitudes and beliefs supporting vaccination compared to parents receiving either usual care plus non-interactive website or usual care only.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Participants will be enrolled in the study, stratified based on hesitancy and randomly assigned to 1 of 3 study arms and followed for 1-2 years.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1675
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80231
- Kaiser Permanente Colorado Institute for Health Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Women >20 weeks Pregnant (including parents of children up to 1 year of age).
- >18 years of age
Exclusion Criteria:
- Non english speak
- Do not intend to use Kaiser insurance for the child
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Social media plus information pages
Participants will have access to the vaccine social media website with information pages and social media features including discussion forums, blogs, chat with an expert, and ask an expert.
|
Participants will receive access to the study vaccine website information pages and social media feature including blogs, discussion forums, expert chats, and ask an expert.
|
|
Kísérleti: Information Pages
Participants will have website access to vaccine information pages.
|
Participants will receive access to the study vaccine website information pages.
|
|
Nincs beavatkozás: Usual Care
Participants will not have access to the vaccine website.
They will receive pediatric care as usual.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Days under-immunized
Időkeret: 2 years
|
Days under-immunized is a metric to identify immunization delay.
For each vaccine dose calculate the difference between when the vaccine dose was actually administered and when the vaccine dose should have been administered according to the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) schedule.
That difference is summed across all doses and vaccines for a total number of days under-immunized for each child.
Total days under immunized was calculated 200 days after life or after enrollment.
If someone had 0 days at that time they were considered "up to date".
|
2 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Knowledge, Attitudes and Beliefs about immunizations
Időkeret: Baseline, Child age 3-5 months, Child age 12-15 months
|
Knowledge, attitudes, and beliefs will be measured with a survey at up to 3 time points during the study: 1) Initial enrollment in the study, 2) child's ag=4-6 months and 3) child's age=11-13 months.
|
Baseline, Child age 3-5 months, Child age 12-15 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason M Glanz, PhD, Kaiser Permanente
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- O'Leary ST, Narwaney KJ, Wagner NM, Kraus CR, Omer SB, Glanz JM. Efficacy of a Web-Based Intervention to Increase Uptake of Maternal Vaccines: An RCT. Am J Prev Med. 2019 Oct;57(4):e125-e133. doi: 10.1016/j.amepre.2019.05.018. Epub 2019 Aug 27.
- Daley MF, Narwaney KJ, Shoup JA, Wagner NM, Glanz JM. Addressing Parents' Vaccine Concerns: A Randomized Trial of a Social Media Intervention. Am J Prev Med. 2018 Jul;55(1):44-54. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.010. Epub 2018 May 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01HS021492-01 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .