- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01873040
Vaccine Social Media Randomized Intervention Trial (VSMRCT)
16. Oktober 2017 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Randomized Intervention Trial to Evaluate a Vaccine Social Media Website
This study will assess the effectiveness of social media website devoted to vaccines to change immunization knowledge, perceptions and behavior. If effective, this intervention will represent an innovative, low cost and broadly applicable resource to reduce parental vaccination concerns.
The study has two hypothesis:
- Parents receiving usual care plus social media website will demonstrate higher early childhood immunization rates to parents receiving either usual plus non interactive website or usual care only.
- Parents receiving usual care plus social media website will demonstrate positive changes in knowledge, attitudes and beliefs supporting vaccination compared to parents receiving either usual care plus non-interactive website or usual care only.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Participants will be enrolled in the study, stratified based on hesitancy and randomly assigned to 1 of 3 study arms and followed for 1-2 years.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1675
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80231
- Kaiser Permanente Colorado Institute for Health Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women >20 weeks Pregnant (including parents of children up to 1 year of age).
- >18 years of age
Exclusion Criteria:
- Non english speak
- Do not intend to use Kaiser insurance for the child
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Social media plus information pages
Participants will have access to the vaccine social media website with information pages and social media features including discussion forums, blogs, chat with an expert, and ask an expert.
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Participants will receive access to the study vaccine website information pages and social media feature including blogs, discussion forums, expert chats, and ask an expert.
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Experimental: Information Pages
Participants will have website access to vaccine information pages.
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Participants will receive access to the study vaccine website information pages.
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Kein Eingriff: Usual Care
Participants will not have access to the vaccine website.
They will receive pediatric care as usual.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Days under-immunized
Zeitfenster: 2 years
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Days under-immunized is a metric to identify immunization delay.
For each vaccine dose calculate the difference between when the vaccine dose was actually administered and when the vaccine dose should have been administered according to the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) schedule.
That difference is summed across all doses and vaccines for a total number of days under-immunized for each child.
Total days under immunized was calculated 200 days after life or after enrollment.
If someone had 0 days at that time they were considered "up to date".
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2 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knowledge, Attitudes and Beliefs about immunizations
Zeitfenster: Baseline, Child age 3-5 months, Child age 12-15 months
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Knowledge, attitudes, and beliefs will be measured with a survey at up to 3 time points during the study: 1) Initial enrollment in the study, 2) child's ag=4-6 months and 3) child's age=11-13 months.
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Baseline, Child age 3-5 months, Child age 12-15 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jason M Glanz, PhD, Kaiser Permanente
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- O'Leary ST, Narwaney KJ, Wagner NM, Kraus CR, Omer SB, Glanz JM. Efficacy of a Web-Based Intervention to Increase Uptake of Maternal Vaccines: An RCT. Am J Prev Med. 2019 Oct;57(4):e125-e133. doi: 10.1016/j.amepre.2019.05.018. Epub 2019 Aug 27.
- Daley MF, Narwaney KJ, Shoup JA, Wagner NM, Glanz JM. Addressing Parents' Vaccine Concerns: A Randomized Trial of a Social Media Intervention. Am J Prev Med. 2018 Jul;55(1):44-54. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.010. Epub 2018 May 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HS021492-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Social Media plus information pages
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