- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01878071
The Effect of Obesity on Oral Peri-implant Health - A Cross-Sectional Study
19. maj 2014 opdateret af: University of Iowa
In recent years, greater emphasis has been placed on the link between oral and systemic health.
Obesity, a growing medical problem worldwide, has been associated with multiple chronic inflammatory diseases such as diabetes mellitus and cardiovascular disease.
With respect to the effect of obesity on periodontal health, it has been shown that obese subjects exhibit higher inflammation around natural teeth and are at increased risk of tooth loss than individuals with normal weight.
Peri-implantitis, an inflammatory condition of bacterial origin that occurs around oral implants and resembles periodontal disease, has become a serious concern for the dental profession given its increasing prevalence and challenging treatment.
There is also strong evidence that individuals with a history of periodontitis are also at risk for peri-implantitis.
However, knowledge about the pathogenesis and treatment of peri-implantitis is scarce.
Hence, it is extremely important to understand the implications of excessive body fat on peri-implant health.
Based on the current understanding on the effect of obesity on systemic and local inflammation around natural teeth, the investigators hypothesize that obesity will have a significant impact on peri-implant health by inducing an increased inflammatory response as measured by clinical as well as molecular markers of inflammation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
73
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Craniofacial Clinical Research Center at the University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Subjects in maintenance dental care with at least one rough surface titanium oral implant in function
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults (18 years or older)
- Currently non-smokers
- Subjects in maintenance care with adequate dental plaque control (<20% plaque index according to O'Leary et al. 1972)
- Subjects with at least one rough surface titanium oral implant in function for at least 6 months.
Exclusion Criteria:
- Edentulous subjects or subjects presenting with blade-type implants and/or implants with smooth surface.
- Pregnant or nursing women
- Subjects who have taken medications that are known to alter the oral inflammatory status, such as antibiotics and anti-inflammatory agents, for 3 months prior to the study.
- Subjects with a history of aggressive periodontitis (As defined by the American Academy of Periodontology).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Single group cross sectional
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Degree of peri-implant inflammation
Tidsramme: Single time point - during their single visit (day one)
|
Single time point - during their single visit (day one)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Koldsland OC, Scheie AA, Aass AM. Prevalence of peri-implantitis related to severity of the disease with different degrees of bone loss. J Periodontol. 2010 Feb;81(2):231-8. doi: 10.1902/jop.2009.090269.
- Al-Zahrani MS, Bissada NF, Borawskit EA. Obesity and periodontal disease in young, middle-aged, and older adults. J Periodontol. 2003 May;74(5):610-5. doi: 10.1902/jop.2003.74.5.610.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning
6. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2013
Først opslået (Skøn)
14. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UIOB01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .