- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01878071
The Effect of Obesity on Oral Peri-implant Health - A Cross-Sectional Study
19. mai 2014 oppdatert av: University of Iowa
In recent years, greater emphasis has been placed on the link between oral and systemic health.
Obesity, a growing medical problem worldwide, has been associated with multiple chronic inflammatory diseases such as diabetes mellitus and cardiovascular disease.
With respect to the effect of obesity on periodontal health, it has been shown that obese subjects exhibit higher inflammation around natural teeth and are at increased risk of tooth loss than individuals with normal weight.
Peri-implantitis, an inflammatory condition of bacterial origin that occurs around oral implants and resembles periodontal disease, has become a serious concern for the dental profession given its increasing prevalence and challenging treatment.
There is also strong evidence that individuals with a history of periodontitis are also at risk for peri-implantitis.
However, knowledge about the pathogenesis and treatment of peri-implantitis is scarce.
Hence, it is extremely important to understand the implications of excessive body fat on peri-implant health.
Based on the current understanding on the effect of obesity on systemic and local inflammation around natural teeth, the investigators hypothesize that obesity will have a significant impact on peri-implant health by inducing an increased inflammatory response as measured by clinical as well as molecular markers of inflammation.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
73
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Craniofacial Clinical Research Center at the University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Subjects in maintenance dental care with at least one rough surface titanium oral implant in function
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults (18 years or older)
- Currently non-smokers
- Subjects in maintenance care with adequate dental plaque control (<20% plaque index according to O'Leary et al. 1972)
- Subjects with at least one rough surface titanium oral implant in function for at least 6 months.
Exclusion Criteria:
- Edentulous subjects or subjects presenting with blade-type implants and/or implants with smooth surface.
- Pregnant or nursing women
- Subjects who have taken medications that are known to alter the oral inflammatory status, such as antibiotics and anti-inflammatory agents, for 3 months prior to the study.
- Subjects with a history of aggressive periodontitis (As defined by the American Academy of Periodontology).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Single group cross sectional
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Degree of peri-implant inflammation
Tidsramme: Single time point - during their single visit (day one)
|
Single time point - during their single visit (day one)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Koldsland OC, Scheie AA, Aass AM. Prevalence of peri-implantitis related to severity of the disease with different degrees of bone loss. J Periodontol. 2010 Feb;81(2):231-8. doi: 10.1902/jop.2009.090269.
- Al-Zahrani MS, Bissada NF, Borawskit EA. Obesity and periodontal disease in young, middle-aged, and older adults. J Periodontol. 2003 May;74(5):610-5. doi: 10.1902/jop.2003.74.5.610.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført
6. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
14. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UIOB01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .