- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01878071
The Effect of Obesity on Oral Peri-implant Health - A Cross-Sectional Study
19 maj 2014 uppdaterad av: University of Iowa
In recent years, greater emphasis has been placed on the link between oral and systemic health.
Obesity, a growing medical problem worldwide, has been associated with multiple chronic inflammatory diseases such as diabetes mellitus and cardiovascular disease.
With respect to the effect of obesity on periodontal health, it has been shown that obese subjects exhibit higher inflammation around natural teeth and are at increased risk of tooth loss than individuals with normal weight.
Peri-implantitis, an inflammatory condition of bacterial origin that occurs around oral implants and resembles periodontal disease, has become a serious concern for the dental profession given its increasing prevalence and challenging treatment.
There is also strong evidence that individuals with a history of periodontitis are also at risk for peri-implantitis.
However, knowledge about the pathogenesis and treatment of peri-implantitis is scarce.
Hence, it is extremely important to understand the implications of excessive body fat on peri-implant health.
Based on the current understanding on the effect of obesity on systemic and local inflammation around natural teeth, the investigators hypothesize that obesity will have a significant impact on peri-implant health by inducing an increased inflammatory response as measured by clinical as well as molecular markers of inflammation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
73
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Craniofacial Clinical Research Center at the University of Iowa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Subjects in maintenance dental care with at least one rough surface titanium oral implant in function
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults (18 years or older)
- Currently non-smokers
- Subjects in maintenance care with adequate dental plaque control (<20% plaque index according to O'Leary et al. 1972)
- Subjects with at least one rough surface titanium oral implant in function for at least 6 months.
Exclusion Criteria:
- Edentulous subjects or subjects presenting with blade-type implants and/or implants with smooth surface.
- Pregnant or nursing women
- Subjects who have taken medications that are known to alter the oral inflammatory status, such as antibiotics and anti-inflammatory agents, for 3 months prior to the study.
- Subjects with a history of aggressive periodontitis (As defined by the American Academy of Periodontology).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Single group cross sectional
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Degree of peri-implant inflammation
Tidsram: Single time point - during their single visit (day one)
|
Single time point - during their single visit (day one)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Koldsland OC, Scheie AA, Aass AM. Prevalence of peri-implantitis related to severity of the disease with different degrees of bone loss. J Periodontol. 2010 Feb;81(2):231-8. doi: 10.1902/jop.2009.090269.
- Al-Zahrani MS, Bissada NF, Borawskit EA. Obesity and periodontal disease in young, middle-aged, and older adults. J Periodontol. 2003 May;74(5):610-5. doi: 10.1902/jop.2003.74.5.610.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie
6 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
14 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UIOB01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .