- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01878071
The Effect of Obesity on Oral Peri-implant Health - A Cross-Sectional Study
19 maja 2014 zaktualizowane przez: University of Iowa
In recent years, greater emphasis has been placed on the link between oral and systemic health.
Obesity, a growing medical problem worldwide, has been associated with multiple chronic inflammatory diseases such as diabetes mellitus and cardiovascular disease.
With respect to the effect of obesity on periodontal health, it has been shown that obese subjects exhibit higher inflammation around natural teeth and are at increased risk of tooth loss than individuals with normal weight.
Peri-implantitis, an inflammatory condition of bacterial origin that occurs around oral implants and resembles periodontal disease, has become a serious concern for the dental profession given its increasing prevalence and challenging treatment.
There is also strong evidence that individuals with a history of periodontitis are also at risk for peri-implantitis.
However, knowledge about the pathogenesis and treatment of peri-implantitis is scarce.
Hence, it is extremely important to understand the implications of excessive body fat on peri-implant health.
Based on the current understanding on the effect of obesity on systemic and local inflammation around natural teeth, the investigators hypothesize that obesity will have a significant impact on peri-implant health by inducing an increased inflammatory response as measured by clinical as well as molecular markers of inflammation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Craniofacial Clinical Research Center at the University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Subjects in maintenance dental care with at least one rough surface titanium oral implant in function
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults (18 years or older)
- Currently non-smokers
- Subjects in maintenance care with adequate dental plaque control (<20% plaque index according to O'Leary et al. 1972)
- Subjects with at least one rough surface titanium oral implant in function for at least 6 months.
Exclusion Criteria:
- Edentulous subjects or subjects presenting with blade-type implants and/or implants with smooth surface.
- Pregnant or nursing women
- Subjects who have taken medications that are known to alter the oral inflammatory status, such as antibiotics and anti-inflammatory agents, for 3 months prior to the study.
- Subjects with a history of aggressive periodontitis (As defined by the American Academy of Periodontology).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Single group cross sectional
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Degree of peri-implant inflammation
Ramy czasowe: Single time point - during their single visit (day one)
|
Single time point - during their single visit (day one)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Koldsland OC, Scheie AA, Aass AM. Prevalence of peri-implantitis related to severity of the disease with different degrees of bone loss. J Periodontol. 2010 Feb;81(2):231-8. doi: 10.1902/jop.2009.090269.
- Al-Zahrani MS, Bissada NF, Borawskit EA. Obesity and periodontal disease in young, middle-aged, and older adults. J Periodontol. 2003 May;74(5):610-5. doi: 10.1902/jop.2003.74.5.610.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów
6 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UIOB01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .