- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01878071
The Effect of Obesity on Oral Peri-implant Health - A Cross-Sectional Study
19 de maio de 2014 atualizado por: University of Iowa
In recent years, greater emphasis has been placed on the link between oral and systemic health.
Obesity, a growing medical problem worldwide, has been associated with multiple chronic inflammatory diseases such as diabetes mellitus and cardiovascular disease.
With respect to the effect of obesity on periodontal health, it has been shown that obese subjects exhibit higher inflammation around natural teeth and are at increased risk of tooth loss than individuals with normal weight.
Peri-implantitis, an inflammatory condition of bacterial origin that occurs around oral implants and resembles periodontal disease, has become a serious concern for the dental profession given its increasing prevalence and challenging treatment.
There is also strong evidence that individuals with a history of periodontitis are also at risk for peri-implantitis.
However, knowledge about the pathogenesis and treatment of peri-implantitis is scarce.
Hence, it is extremely important to understand the implications of excessive body fat on peri-implant health.
Based on the current understanding on the effect of obesity on systemic and local inflammation around natural teeth, the investigators hypothesize that obesity will have a significant impact on peri-implant health by inducing an increased inflammatory response as measured by clinical as well as molecular markers of inflammation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
73
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Craniofacial Clinical Research Center at the University of Iowa
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects in maintenance dental care with at least one rough surface titanium oral implant in function
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults (18 years or older)
- Currently non-smokers
- Subjects in maintenance care with adequate dental plaque control (<20% plaque index according to O'Leary et al. 1972)
- Subjects with at least one rough surface titanium oral implant in function for at least 6 months.
Exclusion Criteria:
- Edentulous subjects or subjects presenting with blade-type implants and/or implants with smooth surface.
- Pregnant or nursing women
- Subjects who have taken medications that are known to alter the oral inflammatory status, such as antibiotics and anti-inflammatory agents, for 3 months prior to the study.
- Subjects with a history of aggressive periodontitis (As defined by the American Academy of Periodontology).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Single group cross sectional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Degree of peri-implant inflammation
Prazo: Single time point - during their single visit (day one)
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Single time point - during their single visit (day one)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Koldsland OC, Scheie AA, Aass AM. Prevalence of peri-implantitis related to severity of the disease with different degrees of bone loss. J Periodontol. 2010 Feb;81(2):231-8. doi: 10.1902/jop.2009.090269.
- Al-Zahrani MS, Bissada NF, Borawskit EA. Obesity and periodontal disease in young, middle-aged, and older adults. J Periodontol. 2003 May;74(5):610-5. doi: 10.1902/jop.2003.74.5.610.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo
6 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UIOB01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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