Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HSV Oral Reactivation in Children

12. juni 2013 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Longitudinal Study to Evaluate the Frequency of HSV-1 Oral Reactivation in Children in Dar es Salaam, Tanzania

In the proposed study, the investigators will carry out novel research to evaluate both symptomatic and asymptomatic daily oral herpes simplex virus (HSV) shedding rates and copy number in children with and without HIV.

Study Objectives:

  1. To evaluate the frequency of oral HSV reactivation in HIV-infected and uninfected children

    Secondary Objectives:

  2. To determine the acceptability of performing daily oral swabs in children age 3-12

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • MUHAS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For this Pilot study, we will enroll 20 HIV-infected and 10 HIV-uninfected children

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age > 3 and ≤12 years old
  • parental/guardian consent and children's assent must be obtained and participants and parent/guardian must be able to comply with study procedures
  • For HIV-infected group: Positive HIV serology by either ELISA x 2, ELISA + WB or PCR testing

Exclusion Criteria:

  • age <3 and > 12 years old
  • Acute illness which by opinion of the investigator makes enrollment in the trial unfeasible (including active tuberculosis, malaria or other opportunistic infection requiring treatment)
  • co-enrollment in other therapeutic/intervention trials (observational trial enrollment is permitted).
  • Stable co-administration of other medications is permitted (e.g. bactrim)
  • For HIV-infected children; receiving or eligible for antiretroviral (ART) therapy by local standards

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIV negativ
HIV positive
HIV positive children in care
Andet: Underlying medical illness

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HSV detection rate
Tidsramme: 14 days
14 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HSV copy number
Tidsramme: 14 days
14 days

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
compliance with daily swabs
Tidsramme: 14 days
14 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Zuckerman, MD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2013

Først opslået (Skøn)

14. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21397

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Underlying medical illness

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner