HSV Oral Reactivation in Children
2013년 6월 12일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Longitudinal Study to Evaluate the Frequency of HSV-1 Oral Reactivation in Children in Dar es Salaam, Tanzania
In the proposed study, the investigators will carry out novel research to evaluate both symptomatic and asymptomatic daily oral herpes simplex virus (HSV) shedding rates and copy number in children with and without HIV.
Study Objectives:
To evaluate the frequency of oral HSV reactivation in HIV-infected and uninfected children
Secondary Objectives:
- To determine the acceptability of performing daily oral swabs in children age 3-12
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Dar es Salaam, 탄자니아
- MUHAS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
For this Pilot study, we will enroll 20 HIV-infected and 10 HIV-uninfected children
설명
Inclusion Criteria:
- age > 3 and ≤12 years old
- parental/guardian consent and children's assent must be obtained and participants and parent/guardian must be able to comply with study procedures
- For HIV-infected group: Positive HIV serology by either ELISA x 2, ELISA + WB or PCR testing
Exclusion Criteria:
- age <3 and > 12 years old
- Acute illness which by opinion of the investigator makes enrollment in the trial unfeasible (including active tuberculosis, malaria or other opportunistic infection requiring treatment)
- co-enrollment in other therapeutic/intervention trials (observational trial enrollment is permitted).
- Stable co-administration of other medications is permitted (e.g. bactrim)
- For HIV-infected children; receiving or eligible for antiretroviral (ART) therapy by local standards
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HIV 음성
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HIV positive
HIV positive children in care
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HSV detection rate
기간: 14 days
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14 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HSV copy number
기간: 14 days
|
14 days
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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compliance with daily swabs
기간: 14 days
|
14 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Zuckerman, MD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kasubi MJ, Nilsen A, Marsden HS, Bergstrom T, Langeland N, Haarr L. Prevalence of antibodies against herpes simplex virus types 1 and 2 in children and young people in an urban region in Tanzania. J Clin Microbiol. 2006 Aug;44(8):2801-7. doi: 10.1128/JCM.00180-06.
- Grando LJ, Machado DC, Spitzer S, Nachman S, Ferguson F, Berentsen B, Yurgel LS. Viral coinfection in the oral cavity of HIV-infected children: relation among HIV viral load, CD4+ T lymphocyte count and detection of EBV, CMV and HSV. Braz Oral Res. 2005 Jul-Sep;19(3):228-34. doi: 10.1590/s1806-83242005000300013. Epub 2005 Nov 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21397
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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