此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

HSV Oral Reactivation in Children

2013年6月12日 更新者:Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Longitudinal Study to Evaluate the Frequency of HSV-1 Oral Reactivation in Children in Dar es Salaam, Tanzania

In the proposed study, the investigators will carry out novel research to evaluate both symptomatic and asymptomatic daily oral herpes simplex virus (HSV) shedding rates and copy number in children with and without HIV.

Study Objectives:

  1. To evaluate the frequency of oral HSV reactivation in HIV-infected and uninfected children

    Secondary Objectives:

  2. To determine the acceptability of performing daily oral swabs in children age 3-12

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

For this Pilot study, we will enroll 20 HIV-infected and 10 HIV-uninfected children

描述

Inclusion Criteria:

  • age > 3 and ≤12 years old
  • parental/guardian consent and children's assent must be obtained and participants and parent/guardian must be able to comply with study procedures
  • For HIV-infected group: Positive HIV serology by either ELISA x 2, ELISA + WB or PCR testing

Exclusion Criteria:

  • age <3 and > 12 years old
  • Acute illness which by opinion of the investigator makes enrollment in the trial unfeasible (including active tuberculosis, malaria or other opportunistic infection requiring treatment)
  • co-enrollment in other therapeutic/intervention trials (observational trial enrollment is permitted).
  • Stable co-administration of other medications is permitted (e.g. bactrim)
  • For HIV-infected children; receiving or eligible for antiretroviral (ART) therapy by local standards

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
艾滋病毒阴性
HIV positive
HIV positive children in care

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
HSV detection rate
大体时间:14 days
14 days

次要结果测量

结果测量
大体时间
HSV copy number
大体时间:14 days
14 days

其他结果措施

结果测量
大体时间
compliance with daily swabs
大体时间:14 days
14 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard Zuckerman, MD, MPH、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

2013年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月12日

首次发布 (估计)

2013年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月12日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21397

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病病毒的临床试验

Underlying medical illness的临床试验

3
订阅