Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af N-acetylcystein under primær perkutan koronarintervention (EASE-PRM-PCI)

17. maj 2025 opdateret af: Mehmet Ozaydin, MD, Suleyman Demirel University

Virkninger af N-acetylcystein på større hjerte- og cerebrale hændelser hos patienter, der gennemgår primær perkutan koronarintervention, og som har moderat til høj risiko for kontrastinduceret nefropati

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af N-acetylcystein på større hjerte- og cerebrale hændelser hos patienter, der gennemgår primær perkutan koronar intervention, som har moderat til høj risiko for kontrastinduceret nefropati.

I en undergruppe af patienter vil koronar flowreserve blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Mediterranean Region
      • Isparta, Mediterranean Region, Kalkun, 32260
        • Suleyman Demirel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut ST Elevation myokardieinfarkt, der gennemgår primær perkutan koronar intervention, som har moderat til høj risiko for kontrastinduceret nefropati (Mehran-score ≥5)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter >18 år med moderat til høj risiko for kontrastinduceret nefropati, der gennemgår perkutan koronar intervention
  • Lav risiko for kontrastinduceret nefropati (Mehran Score <5)
  • Brug af nefrotoksiske midler (NSAID'er, aminoglykosider, nylig kontrastindsprøjtning...)
  • Infektion
  • Graviditet, amning
  • Nyresvigt, der kræver dialyse
  • Leversvigt
  • Allergi over for NAC
  • Astmas historie
  • Kronisk nitratforbrug
  • Malignitet
  • Brug af kortikosteroider
  • Leukocytose, Trombocytose, Anæmi
  • Blodtryk på >180/100 mmHg trods antihypertensiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: n-acetylcystein
30 mg/kg/15 min intravenøs bolus præprocedure og 50 mg/kg/8 timer intravenøs infusion under og efter proceduren
Medicin: NAC
Placebo komparator: Saltvand
30 mg/kg/15 min intravenøs bolus præprocedure og 50 mg/kg/8 timer intravenøs infusion under og efter proceduren
Medicin: Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Større hjerte- og cerebrale begivenheder
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NAC-bivirkninger (astmaforværring, kløe, dyspnø)
Tidsramme: under indlæggelse ved 48 timer
under indlæggelse ved 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2013

Først opslået (Anslået)

14. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ozaydin290

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner