Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av N-acetylcystein under primär perkutan kranskärlsintervention (EASE-PRM-PCI)

6 april 2024 uppdaterad av: Mehmet Ozaydin, MD, Suleyman Demirel University

Effekter av N-acetylcystein på större hjärt- och cerebrala händelser hos patienter som genomgår primär perkutan kranskärlsintervention och som löper måttlig till hög risk för kontrastinducerad nefropati

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av N-acetylcystein på större hjärt- och cerebrala händelser hos patienter som genomgår primär perkutan kranskärlsintervention som har måttlig till hög risk för kontrastinducerad nefropati.

I en undergrupp av patienter kommer koronarflödesreserven att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Mediterranean Region
      • Isparta, Mediterranean Region, Kalkon, 32260
        • Suleyman Demirel University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut ST-höjning hjärtinfarkt som genomgår primär perkutan kranskärlsintervention som har måttlig till hög risk för kontrastinducerad nefropati (Mehran-poäng ≥5)

Exklusions kriterier:

  • Patienter >18 år gamla med måttlig till hög risk för kontrastinducerad nefropati som genomgår perkutan koronar intervention
  • Låg risk för kontrastinducerad nefropati (Mehran Score <5)
  • Användning av nefrotoxiska medel (NSAID, aminoglykosider, nyligen genomförd kontrastinjektion...)
  • Infektion
  • Graviditet, Amning
  • Njursvikt som kräver dialys
  • Leversvikt
  • Allergi mot NAC
  • Astmas historia
  • Kronisk nitratanvändning
  • Malignitet
  • Användning av kortikosteroider
  • Leukocytos, Trombocytos, Anemi
  • Blodtryck >180/100mmHg trots antihypertensiv behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: n-acetylcystein
30 mg/kg/15 min intravenös bolus preprocedur och 50 mg/kg/8 timmar intravenös infusion under och efter proceduren
Läkemedel: NAC
Placebo-jämförare: Salin
30 mg/kg/15 min intravenös bolus preprocedur och 50 mg/kg/8 timmar intravenös infusion under och efter proceduren
Läkemedel: Salin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Större hjärt- och cerebrala händelser
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
NAC-biverkningar (exacerbation av astma, klåda, dyspné)
Tidsram: under sjukhusvistelse vid 48 timmar
under sjukhusvistelse vid 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2013

Första postat (Beräknad)

14 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ozaydin290

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut ST-segmentförhöjning Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Salin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera