이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일차 경피적 관상동맥 중재술 시 N-acetyl Cysteine의 효과 (EASE-PRM-PCI)

2024년 4월 6일 업데이트: Mehmet Ozaydin, MD, Suleyman Demirel University

조영제 유발 신병증의 중등도 내지 고위험 환자에서 일차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자의 주요 심장 및 뇌 질환에 대한 N-아세틸 시스테인의 영향

이 연구의 목적은 조영제 유발 신병증에 대한 중등도 내지 고위험이 있는 일차 경피 관상동맥 중재술을 받는 환자의 주요 심장 및 뇌 사건에 대한 N-아세틸 시스테인의 효과를 평가하는 것입니다.

환자의 하위 그룹에서 관상 동맥 혈류 보유량이 평가됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Mediterranean Region
      • Isparta, Mediterranean Region, 칠면조, 32260
        • Süleyman Demirel University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조영제 유발 신병증(Mehran Score ≥5)에 대해 중등도 내지 고위험을 가진 일차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 급성 ST 상승 심근경색 환자

제외 기준:

  • 경피적 관상동맥 중재술을 받는 조영제 유발 신병증에 대한 중등도 내지 고위험의 >18세 환자
  • 조영제로 인한 신병증 위험 낮음(Mehran Score <5)
  • 신독성제 사용(NSAIDs, aminoglycosides, 최근 조영제 주사...)
  • 전염병
  • 임신, 수유
  • 투석이 필요한 신부전
  • 간부전
  • NAC에 대한 알레르기
  • 천식의 역사
  • 만성 질산염 사용
  • 강한 악의
  • 코르티코스테로이드 사용
  • 백혈구증가증, 혈소판증가증, 빈혈
  • 항고혈압제 치료에도 불구하고 >180/100mmHg의 혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: n-아세틸 시스테인
시술 전 30mg/kg/15분 정맥내 볼루스 및 시술 중 및 시술 후 50mg/kg/8시간 정맥주입
의약품: NAC
위약 비교기: 식염
시술 전 30mg/kg/15분 정맥내 볼루스 및 시술 중 및 시술 후 50mg/kg/8시간 정맥주입
의약품: 식염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 심장 및 대뇌 사건
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
NAC 부작용(천식 악화, 소양증, 호흡곤란)
기간: 48시간 입원 중
48시간 입원 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Suleyman Demirel University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ozaydin290

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 ST 분절 상승 심근 경색에 대한 임상 시험

식염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Algeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다