Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implant Placement and Simultaneous Soft Tissue Grafting With Single or Double Layers of Acellular Dermal Matrix

15. juli 2013 opdateret af: Henry Greenwell, University of Louisville

Implant Placement and Simultaneous Soft Tissue Grafting With Single or Double Layers of Acellular Dermal Matrix: A Randomized, Controlled Clinical Tria.

The purpose of this study is to compare the effect on soft tissue thickness of placing either a single or double layer of acellular dermal matrix simultaneous with dental implant placement. The hypothesis is that 2 layers of acellular dermal matrix will produce thicker tissues that one layer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients must be greater that 18 years old, not pregnant, and have an edentulous space with a tooth on each side that is treatment planned to receive a dental implant. The primary outcome measure is soft tissue thickness.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria: The inclusion criteria were;

  1. one edentulous site bordered by 2 teeth in the maxilla or mandible from first molar to first molar treatment planned to receive an implant
  2. at least 18 years of age
  3. must sign the informed consent -

Exclusion Criteria: The exclusion criteria included:

  1. uncontrolled diabetes, immune disease, or any systemic disease that significantly affects the periodontium
  2. previous head and neck radiation
  3. oral bisphosphonates for > 3 years or any IV bisphosphonates
  4. smoking > 1/2 pack per day or other tobacco habits that might interfere with soft tissue healing
  5. requirement for prophylactic antibiotics
  6. allergies to any medication or material used in the study, or that would adversely affect study procedures
  7. chemotherapy in the previous 12 months
  8. psychological problems that would interfere with treatment
  9. patients unable or unwilling to sign the informed consent
  10. pregnancy -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: one layer allograft
One layer allograft as a positive control
Procedure: One layer allograft
The acellular dermal matrix was placed on the facial surface.
Andre navne:
  • One layer of acellular dermal matrix (Alloderm).
Eksperimentel: Two layer allograft
Two layer allograft as the test group.
Procedure: Two layer allograft
The acellular dermal matrix was placed on the facial surface.
Andre navne:
  • Two layers of acellular dermal matrix (Alloderm).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Soft tissue thickness.
Tidsramme: 4 months
Determining the soft tissue thickness using a tissue probe.
4 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2013

Først opslået (Skøn)

17. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12.0330

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner