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Implant Placement and Simultaneous Soft Tissue Grafting With Single or Double Layers of Acellular Dermal Matrix

15 de julio de 2013 actualizado por: Henry Greenwell, University of Louisville

Implant Placement and Simultaneous Soft Tissue Grafting With Single or Double Layers of Acellular Dermal Matrix: A Randomized, Controlled Clinical Tria.

The purpose of this study is to compare the effect on soft tissue thickness of placing either a single or double layer of acellular dermal matrix simultaneous with dental implant placement. The hypothesis is that 2 layers of acellular dermal matrix will produce thicker tissues that one layer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Patients must be greater that 18 years old, not pregnant, and have an edentulous space with a tooth on each side that is treatment planned to receive a dental implant. The primary outcome measure is soft tissue thickness.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria: The inclusion criteria were;

  1. one edentulous site bordered by 2 teeth in the maxilla or mandible from first molar to first molar treatment planned to receive an implant
  2. at least 18 years of age
  3. must sign the informed consent -

Exclusion Criteria: The exclusion criteria included:

  1. uncontrolled diabetes, immune disease, or any systemic disease that significantly affects the periodontium
  2. previous head and neck radiation
  3. oral bisphosphonates for > 3 years or any IV bisphosphonates
  4. smoking > 1/2 pack per day or other tobacco habits that might interfere with soft tissue healing
  5. requirement for prophylactic antibiotics
  6. allergies to any medication or material used in the study, or that would adversely affect study procedures
  7. chemotherapy in the previous 12 months
  8. psychological problems that would interfere with treatment
  9. patients unable or unwilling to sign the informed consent
  10. pregnancy -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: one layer allograft
One layer allograft as a positive control
The acellular dermal matrix was placed on the facial surface.
Otros nombres:
  • One layer of acellular dermal matrix (Alloderm).
Experimental: Two layer allograft
Two layer allograft as the test group.
The acellular dermal matrix was placed on the facial surface.
Otros nombres:
  • Two layers of acellular dermal matrix (Alloderm).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Soft tissue thickness.
Periodo de tiempo: 4 months
Determining the soft tissue thickness using a tissue probe.
4 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12.0330

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre One layer allograft

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