- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01902056
Implant Placement and Simultaneous Soft Tissue Grafting With Single or Double Layers of Acellular Dermal Matrix
15 juli 2013 uppdaterad av: Henry Greenwell, University of Louisville
Implant Placement and Simultaneous Soft Tissue Grafting With Single or Double Layers of Acellular Dermal Matrix: A Randomized, Controlled Clinical Tria.
The purpose of this study is to compare the effect on soft tissue thickness of placing either a single or double layer of acellular dermal matrix simultaneous with dental implant placement.
The hypothesis is that 2 layers of acellular dermal matrix will produce thicker tissues that one layer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patients must be greater that 18 years old, not pregnant, and have an edentulous space with a tooth on each side that is treatment planned to receive a dental implant.
The primary outcome measure is soft tissue thickness.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria: The inclusion criteria were;
- one edentulous site bordered by 2 teeth in the maxilla or mandible from first molar to first molar treatment planned to receive an implant
- at least 18 years of age
- must sign the informed consent -
Exclusion Criteria: The exclusion criteria included:
- uncontrolled diabetes, immune disease, or any systemic disease that significantly affects the periodontium
- previous head and neck radiation
- oral bisphosphonates for > 3 years or any IV bisphosphonates
- smoking > 1/2 pack per day or other tobacco habits that might interfere with soft tissue healing
- requirement for prophylactic antibiotics
- allergies to any medication or material used in the study, or that would adversely affect study procedures
- chemotherapy in the previous 12 months
- psychological problems that would interfere with treatment
- patients unable or unwilling to sign the informed consent
- pregnancy -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: one layer allograft
One layer allograft as a positive control
|
The acellular dermal matrix was placed on the facial surface.
Andra namn:
|
Experimentell: Two layer allograft
Two layer allograft as the test group.
|
The acellular dermal matrix was placed on the facial surface.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Soft tissue thickness.
Tidsram: 4 months
|
Determining the soft tissue thickness using a tissue probe.
|
4 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12.0330
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klinisk effekt
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuClinical Fit och Clinical Performance
-
Tampere University HospitalTampere UniversityAvslutadFöräldratillfredsställelse | Föräldraskap Self-efficacyFinland
-
University Hospital AugsburgErasmus Medical Center; University Hospital Schleswig-Holstein; Johannes...Har inte rekryterat ännuClinical Decision Support Systems
-
Brigham and Women's HospitalOkändClinical Decision Support Systems | Ambulatory Care Information SystemsFörenta staterna
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAvslutad
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... och andra samarbetspartnersAvslutadMunhälsa Kunskap | Munhälsa attityder | Munhälsa Self-efficacyChile
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekryteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuSonicFill Clinical Performance | Sonikerad bulkfyllhartskomposit
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytering
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekryteringFallskada | Falls | Träna själveffektivitet | Falls Self-EfficacyFörenta staterna
Kliniska prövningar på One layer allograft
-
University of Alabama at BirminghamBioDlogicsAktiv, inte rekryterande
-
SerenaGroup, Inc.Tides MedicalRekryteringKroniska diabetiska fotsårFörenta staterna, Puerto Rico
-
University of LouisvilleAvslutadAlveolär processdefektFörenta staterna
-
Nourhan M.AlyAvslutadJämförande klinisk utvärdering mellan en ny självhäftande och konventionella bulkfyllningskompositerKlass II tandkariesEgypten
-
Beijing Jishuitan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekryteringFotsjukdomar | Komplexa regionala smärtsyndrom | Smärta, led | FotledssjukdomItalien
-
Integra LifeSciences CorporationSt Vincent's HospitalAvslutadTrycksår | Trycksår Steg III | Trycksår, stadium IVFörenta staterna
-
VIVEX Biologics, Inc.Aktiv, inte rekryterandeDegenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyIndragen
-
NYU Langone HealthAktiv, inte rekryterandeLumbal degenerativ disksjukdomFörenta staterna