Implant Placement and Simultaneous Soft Tissue Grafting With Single or Double Layers of Acellular Dermal Matrix
15 de julho de 2013 atualizado por: Henry Greenwell, University of Louisville
Implant Placement and Simultaneous Soft Tissue Grafting With Single or Double Layers of Acellular Dermal Matrix: A Randomized, Controlled Clinical Tria.
The purpose of this study is to compare the effect on soft tissue thickness of placing either a single or double layer of acellular dermal matrix simultaneous with dental implant placement.
The hypothesis is that 2 layers of acellular dermal matrix will produce thicker tissues that one layer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients must be greater that 18 years old, not pregnant, and have an edentulous space with a tooth on each side that is treatment planned to receive a dental implant.
The primary outcome measure is soft tissue thickness.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria: The inclusion criteria were;
- one edentulous site bordered by 2 teeth in the maxilla or mandible from first molar to first molar treatment planned to receive an implant
- at least 18 years of age
- must sign the informed consent -
Exclusion Criteria: The exclusion criteria included:
- uncontrolled diabetes, immune disease, or any systemic disease that significantly affects the periodontium
- previous head and neck radiation
- oral bisphosphonates for > 3 years or any IV bisphosphonates
- smoking > 1/2 pack per day or other tobacco habits that might interfere with soft tissue healing
- requirement for prophylactic antibiotics
- allergies to any medication or material used in the study, or that would adversely affect study procedures
- chemotherapy in the previous 12 months
- psychological problems that would interfere with treatment
- patients unable or unwilling to sign the informed consent
- pregnancy -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: one layer allograft
One layer allograft as a positive control
|
The acellular dermal matrix was placed on the facial surface.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Two layer allograft
Two layer allograft as the test group.
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The acellular dermal matrix was placed on the facial surface.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soft tissue thickness.
Prazo: 4 months
|
Determining the soft tissue thickness using a tissue probe.
|
4 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12.0330
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