Head Positions to Open the Airway IV
21. marts 2017 opdateret af: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck
Head Positions to Open the Upper Airway IV
After routine induction of general anaesthesia peak airway pressure (= P max) and other respiratory parameters(i.e.
expiratory tidal volume, expiratory CO2) are measured with and without head support in three different head positions: neutral position, reclination of the head, a position deemed ideal by the anaesthesist; primary study goal is pmax depending on different head positions;
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Klinik für Anästhesie und Allgemeine Intensivmedizin, Medizinische Universität Innsbruck, Anichstraße 35
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- male and female patients ≥ 18 years
- elective operations in general anaesthesia
- patient´s written informed consent
- American Society of Anesthesiology scale I-III
Exclusion Criteria:
- non fasting patient
- body mass index > 35 kg/m2
- anamnestic cervical spine pathologies or other peripheral neurological deficiences due to pathologies of the cervical spine
- malformations of the head or upper airway
- history of perforation of stomach or esophagus
- anamnestic hiatus hernia or reflux
- acute respiratory infection or obstructive airway disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: with head support
patients are ventilated with their heads positioned on a support
|
the lungs are ventilated with the patient´s head extended
the lungs are ventilated with the patient´s head in neutral position
the lungs are ventilated with the patient´s head positioned deemed ideal by the anaesthesiologist
|
|
Sham-komparator: without head support
patients are ventilated without head support
|
the lungs are ventilated with the patient´s head extended
the lungs are ventilated with the patient´s head in neutral position
the lungs are ventilated with the patient´s head positioned deemed ideal by the anaesthesiologist
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Peak airway pressure
Tidsramme: peak airway pressure is measured over one minute
|
peak airway pressure is measured over one minute
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2013
Først opslået (Skøn)
26. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UN5155 327/4.10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .