Head Positions to Open the Airway IV
21 mars 2017 mis à jour par: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck
Head Positions to Open the Upper Airway IV
After routine induction of general anaesthesia peak airway pressure (= P max) and other respiratory parameters(i.e.
expiratory tidal volume, expiratory CO2) are measured with and without head support in three different head positions: neutral position, reclination of the head, a position deemed ideal by the anaesthesist; primary study goal is pmax depending on different head positions;
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Innsbruck, L'Autriche, 6020
- Klinik für Anästhesie und Allgemeine Intensivmedizin, Medizinische Universität Innsbruck, Anichstraße 35
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- male and female patients ≥ 18 years
- elective operations in general anaesthesia
- patient´s written informed consent
- American Society of Anesthesiology scale I-III
Exclusion Criteria:
- non fasting patient
- body mass index > 35 kg/m2
- anamnestic cervical spine pathologies or other peripheral neurological deficiences due to pathologies of the cervical spine
- malformations of the head or upper airway
- history of perforation of stomach or esophagus
- anamnestic hiatus hernia or reflux
- acute respiratory infection or obstructive airway disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: with head support
patients are ventilated with their heads positioned on a support
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the lungs are ventilated with the patient´s head extended
the lungs are ventilated with the patient´s head in neutral position
the lungs are ventilated with the patient´s head positioned deemed ideal by the anaesthesiologist
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Comparateur factice: without head support
patients are ventilated without head support
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the lungs are ventilated with the patient´s head extended
the lungs are ventilated with the patient´s head in neutral position
the lungs are ventilated with the patient´s head positioned deemed ideal by the anaesthesiologist
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Peak airway pressure
Délai: peak airway pressure is measured over one minute
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peak airway pressure is measured over one minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2013
Première publication (Estimation)
26 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UN5155 327/4.10
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .