- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01909310
Head Positions to Open the Airway IV
21. mars 2017 oppdatert av: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck
Head Positions to Open the Upper Airway IV
After routine induction of general anaesthesia peak airway pressure (= P max) and other respiratory parameters(i.e.
expiratory tidal volume, expiratory CO2) are measured with and without head support in three different head positions: neutral position, reclination of the head, a position deemed ideal by the anaesthesist; primary study goal is pmax depending on different head positions;
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Klinik für Anästhesie und Allgemeine Intensivmedizin, Medizinische Universität Innsbruck, Anichstraße 35
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- male and female patients ≥ 18 years
- elective operations in general anaesthesia
- patient´s written informed consent
- American Society of Anesthesiology scale I-III
Exclusion Criteria:
- non fasting patient
- body mass index > 35 kg/m2
- anamnestic cervical spine pathologies or other peripheral neurological deficiences due to pathologies of the cervical spine
- malformations of the head or upper airway
- history of perforation of stomach or esophagus
- anamnestic hiatus hernia or reflux
- acute respiratory infection or obstructive airway disease
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: with head support
patients are ventilated with their heads positioned on a support
|
the lungs are ventilated with the patient´s head extended
the lungs are ventilated with the patient´s head in neutral position
the lungs are ventilated with the patient´s head positioned deemed ideal by the anaesthesiologist
|
|
Sham-komparator: without head support
patients are ventilated without head support
|
the lungs are ventilated with the patient´s head extended
the lungs are ventilated with the patient´s head in neutral position
the lungs are ventilated with the patient´s head positioned deemed ideal by the anaesthesiologist
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Peak airway pressure
Tidsramme: peak airway pressure is measured over one minute
|
peak airway pressure is measured over one minute
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UN5155 327/4.10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .