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Head Positions to Open the Airway IV

21. März 2017 aktualisiert von: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck

Head Positions to Open the Upper Airway IV

After routine induction of general anaesthesia peak airway pressure (= P max) and other respiratory parameters(i.e. expiratory tidal volume, expiratory CO2) are measured with and without head support in three different head positions: neutral position, reclination of the head, a position deemed ideal by the anaesthesist; primary study goal is pmax depending on different head positions;

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Klinik für Anästhesie und Allgemeine Intensivmedizin, Medizinische Universität Innsbruck, Anichstraße 35

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • male and female patients ≥ 18 years
  • elective operations in general anaesthesia
  • patient´s written informed consent
  • American Society of Anesthesiology scale I-III

Exclusion Criteria:

  • non fasting patient
  • body mass index > 35 kg/m2
  • anamnestic cervical spine pathologies or other peripheral neurological deficiences due to pathologies of the cervical spine
  • malformations of the head or upper airway
  • history of perforation of stomach or esophagus
  • anamnestic hiatus hernia or reflux
  • acute respiratory infection or obstructive airway disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: with head support
patients are ventilated with their heads positioned on a support
the lungs are ventilated with the patient´s head extended
the lungs are ventilated with the patient´s head in neutral position
the lungs are ventilated with the patient´s head positioned deemed ideal by the anaesthesiologist
Schein-Komparator: without head support
patients are ventilated without head support
the lungs are ventilated with the patient´s head extended
the lungs are ventilated with the patient´s head in neutral position
the lungs are ventilated with the patient´s head positioned deemed ideal by the anaesthesiologist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Peak airway pressure
Zeitfenster: peak airway pressure is measured over one minute
peak airway pressure is measured over one minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UN5155 327/4.10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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