- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01912794
Postural Responses to External Perturbation in Post-Stroke
30. juli 2013 opdateret af: Alessandra Rezende Martinelli, University of Sao Paulo
Postural Responses to External Perturbation in Post-Stroke: Sensorimotor Integration and Rehabilitation
To maintain stable body balance in daily activities, the ability to respond to external perturbations is an essential factor.
Such capacity is limited in pathological conditions, such as in stroke, in which postural control is impaired due to lesions to the central nervous system.
Impairment to postural control increases body sway during upright posture and leads to augmented frequency of falls.
In this sense, the identification of mechanisms involved in body balance disorders after stroke is particularly important in situations of postural perturbation.
The purpose of this project is to evaluate reactive postural responses to unpredictable external perturbations, analyzing postural dysfunctions caused by lesion to different brain areas as a result of stroke, and test principles of dynamic body balance rehabilitation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05508-030
- Escola de Educação física e Esporte, Universidade de São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria are as follows. Healthy participants: absence of detectable neurological or physical malfunction which might affect postural control, no use of drugs affecting body balance and preserved mental capacity. Stroke patients: capacity to sustain independently orthostatic posture for at least 5 min. and preserved mental capacity.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria are: no orthopedic malfunction, no clinical instability associated with systemic disease, no use of drugs affecting body balance and presence of "pusher syndrome".
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sensory Conditions
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Displacement amplitude of the CP to the anterior-posterior and medial-lateral
Tidsramme: 2 months
|
This outcome measure quantified by the difference between the maximum values of the anterior-posterior and medial-lateral after the start of trial and average position in the axis anteroposterior and mediolateral, respectively, in the 200 ms prior to the onset of the trial.
|
2 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Coordination between the hip and ankle joint
Tidsramme: 2 months
|
Coordination between the hip and ankle joints, which is evaluated by adjusting the angle displacement data, hip and ankle angle within 95% of an ellipse surrounding the values of the disturbance moment until the end of the trial.
Will be carried out a regression analysis to identify the slope of the fitted ellipse.
Slopes greater indicate a greater share of the ankle in relation to the hip
|
2 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muscle activation latency
Tidsramme: 2 months
|
This outcome measure is time between the time of release and the first load value 3 standard deviations above the mean magnitude in the 200 ms prior to postural disturbance, with subsequent values increasing.
|
2 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Luis A Teixeira, PhD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2013
Først opslået (Skøn)
31. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMH-2011/18173-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sensory Intervention
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Orpyx Medical Technologies Inc.AfsluttetDiabetisk fod | Diabetisk perifer neuropatiForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringDysfunktion i øvre ekstremiteter | Corticobasalt syndromForenede Stater
-
University of CopenhagenNorpharma A/SAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWest China HospitalAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsåreneFrankrig
-
Brigham and Women's HospitalPOM Wonderful LLCRekruttering
-
Bahçeşehir UniversityNevsehir Haci Bektas Veli UniversityIkke rekrutterer endnuAnkelforstuvninger | Funktionel ydeevne | Kinesiofobi | Sensorisk underskud | Ankel ustabilitetKalkun
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...RekrutteringPigmentær retinopatiFrankrig
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada