- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01912794
Postural Responses to External Perturbation in Post-Stroke
30 lipca 2013 zaktualizowane przez: Alessandra Rezende Martinelli, University of Sao Paulo
Postural Responses to External Perturbation in Post-Stroke: Sensorimotor Integration and Rehabilitation
To maintain stable body balance in daily activities, the ability to respond to external perturbations is an essential factor.
Such capacity is limited in pathological conditions, such as in stroke, in which postural control is impaired due to lesions to the central nervous system.
Impairment to postural control increases body sway during upright posture and leads to augmented frequency of falls.
In this sense, the identification of mechanisms involved in body balance disorders after stroke is particularly important in situations of postural perturbation.
The purpose of this project is to evaluate reactive postural responses to unpredictable external perturbations, analyzing postural dysfunctions caused by lesion to different brain areas as a result of stroke, and test principles of dynamic body balance rehabilitation.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05508-030
- Escola de Educação física e Esporte, Universidade de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria are as follows. Healthy participants: absence of detectable neurological or physical malfunction which might affect postural control, no use of drugs affecting body balance and preserved mental capacity. Stroke patients: capacity to sustain independently orthostatic posture for at least 5 min. and preserved mental capacity.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria are: no orthopedic malfunction, no clinical instability associated with systemic disease, no use of drugs affecting body balance and presence of "pusher syndrome".
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sensory Conditions
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Displacement amplitude of the CP to the anterior-posterior and medial-lateral
Ramy czasowe: 2 months
|
This outcome measure quantified by the difference between the maximum values of the anterior-posterior and medial-lateral after the start of trial and average position in the axis anteroposterior and mediolateral, respectively, in the 200 ms prior to the onset of the trial.
|
2 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Coordination between the hip and ankle joint
Ramy czasowe: 2 months
|
Coordination between the hip and ankle joints, which is evaluated by adjusting the angle displacement data, hip and ankle angle within 95% of an ellipse surrounding the values of the disturbance moment until the end of the trial.
Will be carried out a regression analysis to identify the slope of the fitted ellipse.
Slopes greater indicate a greater share of the ankle in relation to the hip
|
2 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Muscle activation latency
Ramy czasowe: 2 months
|
This outcome measure is time between the time of release and the first load value 3 standard deviations above the mean magnitude in the 200 ms prior to postural disturbance, with subsequent values increasing.
|
2 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Luis A Teixeira, PhD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMH-2011/18173-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .