- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01912794
Postural Responses to External Perturbation in Post-Stroke
30 luglio 2013 aggiornato da: Alessandra Rezende Martinelli, University of Sao Paulo
Postural Responses to External Perturbation in Post-Stroke: Sensorimotor Integration and Rehabilitation
To maintain stable body balance in daily activities, the ability to respond to external perturbations is an essential factor.
Such capacity is limited in pathological conditions, such as in stroke, in which postural control is impaired due to lesions to the central nervous system.
Impairment to postural control increases body sway during upright posture and leads to augmented frequency of falls.
In this sense, the identification of mechanisms involved in body balance disorders after stroke is particularly important in situations of postural perturbation.
The purpose of this project is to evaluate reactive postural responses to unpredictable external perturbations, analyzing postural dysfunctions caused by lesion to different brain areas as a result of stroke, and test principles of dynamic body balance rehabilitation.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 05508-030
- Escola de Educação física e Esporte, Universidade de São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria are as follows. Healthy participants: absence of detectable neurological or physical malfunction which might affect postural control, no use of drugs affecting body balance and preserved mental capacity. Stroke patients: capacity to sustain independently orthostatic posture for at least 5 min. and preserved mental capacity.
Exclusion Criteria:
- Exclusion Criteria are: no orthopedic malfunction, no clinical instability associated with systemic disease, no use of drugs affecting body balance and presence of "pusher syndrome".
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sensory Conditions
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Displacement amplitude of the CP to the anterior-posterior and medial-lateral
Lasso di tempo: 2 months
|
This outcome measure quantified by the difference between the maximum values of the anterior-posterior and medial-lateral after the start of trial and average position in the axis anteroposterior and mediolateral, respectively, in the 200 ms prior to the onset of the trial.
|
2 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coordination between the hip and ankle joint
Lasso di tempo: 2 months
|
Coordination between the hip and ankle joints, which is evaluated by adjusting the angle displacement data, hip and ankle angle within 95% of an ellipse surrounding the values of the disturbance moment until the end of the trial.
Will be carried out a regression analysis to identify the slope of the fitted ellipse.
Slopes greater indicate a greater share of the ankle in relation to the hip
|
2 months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Muscle activation latency
Lasso di tempo: 2 months
|
This outcome measure is time between the time of release and the first load value 3 standard deviations above the mean magnitude in the 200 ms prior to postural disturbance, with subsequent values increasing.
|
2 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Luis A Teixeira, PhD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMH-2011/18173-3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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